崗位職責(zé):
1、根據(jù)SFDA法規(guī),進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選、倫 理報(bào)批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范;
5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。
任職要求:
1、 須有1年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn)并熟悉GCP管理規(guī)范;
2、 有GCP證書者、有CRA、CRC任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、 醫(yī)、藥相關(guān)專業(yè)本科或者本科以上學(xué)歷;
4、 具有與研究者、客戶良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;
5、 具有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn);
6、 熟練的英語和電腦辦公技能;
7、 能承受工作壓力,樂于出差及研究工作;
8、薪資面議。
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