更新于 2月24日

質(zhì)量專員

7000-9000元
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVDQAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485ISO9001
工作職責(zé):
1、 保證檢驗工作的有效進行并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī);
2、 負責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)相關(guān)過程,對各過程中發(fā)生的質(zhì)量問題進行反遺、跟進;
3、 負責(zé)質(zhì)量控制過程中的數(shù)據(jù)收集、分析、統(tǒng)計。
4、 負責(zé)對入廠物料、產(chǎn)品過程及成品的質(zhì)量檢驗工作;
5、 負責(zé)公司計量器具的管理及送檢工作;
6、 負責(zé)配合完成純化水、潔凈區(qū)檢驗工作;
7、 負責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的驗證相關(guān)工作;
8、 做好各種檢驗儀器、設(shè)備等的日常維護及使用記錄。
9、 完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交代的其他工作。

崗位要求:
1、40歲以下,醫(yī)療器械、機械、電子等與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè),大?;蛞陨蠈W(xué)歷
2、2年以上體系相關(guān)工作,有ISO13485/GB/T42061內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485法規(guī)條款要求;熟悉驗證管理要求;熟悉產(chǎn)品質(zhì)量問題調(diào)查要求。

工作地點

德諾杰億(北京)生物科技有限公司北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)14街99號5號樓2層

職位發(fā)布者

鞏小英/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo德諾杰億
德諾杰億(北京)生物科技有限公司是一家自動化檢測設(shè)備與診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè),擁有相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品多條生產(chǎn)線,儀器與試劑一體化是公司的核心競爭力,以啞鈴型創(chuàng)新模式完成在美國的前期研發(fā),在中國完成中試及產(chǎn)業(yè)化。診斷試劑PCR-CE技術(shù)產(chǎn)品通過片段分析應(yīng)用于臨床診斷、公安司法、食品安全、分子育種、疾?。ㄒ卟。┛刂频阮I(lǐng)域;FISH技術(shù)產(chǎn)品通過分子病理技術(shù)應(yīng)用于腫瘤早期發(fā)現(xiàn)、腫瘤藥物伴隨診斷和治療藥效評估;免疫快檢以自身的基因工程表達原材料為特色進行產(chǎn)業(yè)化布局;POCT設(shè)備以相關(guān)優(yōu)勢模塊為平臺整合需求并產(chǎn)業(yè)化小型自動化分子檢測設(shè)備并匹配相關(guān)試劑。隨著產(chǎn)業(yè)化進程的推進,公司將是全球第三家擁有相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的基因分析儀整機制造商,打破國際壟斷填補國內(nèi)空白。北京迪泰科汛生物科技有限公司是德諾杰億(北京)生物科技有限公司設(shè)立在國內(nèi)的銷售公司(全資子公司),擁有二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營資質(zhì),承擔(dān)著德諾杰億自研產(chǎn)品的部分銷售業(yè)務(wù)以及國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的代理銷售;為生命科學(xué)領(lǐng)域的用戶提供一站式的產(chǎn)品解決方案。美國納譜公司 Lunample USA是德諾杰億(北京)生物科技有限公司設(shè)立在美國硅谷的全資子公司。在生物、化學(xué)、光學(xué)、機械、電子、微流控等學(xué)科交叉創(chuàng)新具有獨特的競爭優(yōu)勢,并為儀器設(shè)備與診斷試劑一體化提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。辦公地點:北京亦莊開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街公司網(wǎng)站:www.denogen.com公司福利:員工享有五險一金,年終獎金,定期體檢,定期團建,節(jié)假日福利,帶薪年假,補貼,研發(fā)獎勵,知識產(chǎn)權(quán)獎勵,績效獎勵,領(lǐng)導(dǎo)紅包。
公司主頁