工作職責(zé):
1、 保證檢驗工作的有效進行并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī);
2、 負責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)相關(guān)過程,對各過程中發(fā)生的質(zhì)量問題進行反遺、跟進;
3、 負責(zé)質(zhì)量控制過程中的數(shù)據(jù)收集、分析、統(tǒng)計。
4、 負責(zé)對入廠物料、產(chǎn)品過程及成品的質(zhì)量檢驗工作;
5、 負責(zé)公司計量器具的管理及送檢工作;
6、 負責(zé)配合完成純化水、潔凈區(qū)檢驗工作;
7、 負責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的驗證相關(guān)工作;
8、 做好各種檢驗儀器、設(shè)備等的日常維護及使用記錄。
9、 完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交代的其他工作。
崗位要求:
1、40歲以下,醫(yī)療器械、機械、電子等與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè),大?;蛞陨蠈W(xué)歷
2、2年以上體系相關(guān)工作,有ISO13485/GB/T42061內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485法規(guī)條款要求;熟悉驗證管理要求;熟悉產(chǎn)品質(zhì)量問題調(diào)查要求。