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質(zhì)量經(jīng)理

8000-12000元

職位描述

生物藥化學(xué)藥新藥固體制劑

崗位職責(zé):

1、依據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委和食藥監(jiān)局等部門(mén)發(fā)布的法規(guī)和技術(shù)規(guī)范,完善公司的《藥品生產(chǎn)(GMP)質(zhì)量管理體系》,并確保該質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;

2、依據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委和食藥監(jiān)局等部門(mén)發(fā)布的法規(guī)和技術(shù)規(guī)范,完善公司《食品安全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系》,使之符合《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系及其應(yīng)用指南》要求,并確保該質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;

3、根據(jù)國(guó)家合格評(píng)定中心的要求,以ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),完善公司《檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力質(zhì)量管理體系》,并確保該質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;

4、全面負(fù)責(zé)本司各質(zhì)量管理體系的制修訂及改版工作;組織、指導(dǎo)各質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人完善并確保這些質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;以確保各項(xiàng)活動(dòng)優(yōu)質(zhì)高效,符合質(zhì)量要求;

5、負(fù)責(zé)本公司涉及醫(yī)療服務(wù)和微生態(tài)產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理工作;建立健全藥品/食品安全事故應(yīng)急預(yù)案管理程序與相關(guān)安全事故應(yīng)急預(yù)案演練標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;防范可能發(fā)生的潛在安全隱患;

6、全面負(fù)責(zé)公司各質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和國(guó)家法定管理機(jī)構(gòu)的外部審核;維護(hù)企業(yè)的良好形象,確??蛻舻暮戏?quán)益。

任職要求:

1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、10年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉各項(xiàng)GMP、GLP、GSP要求,NMPA相關(guān)法規(guī),熟悉ISO管理體系;

4、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、具有很強(qiáng)的責(zé)任意識(shí);

5、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力能力,系統(tǒng)思維和戰(zhàn)略思維能力,溝通技巧和執(zhí)行能力。


職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、帶薪年假

工作地點(diǎn)

貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤生物研究中心3樓

職位發(fā)布者

徐女士/HR

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貴州生諾生物科技有限公司聚焦于創(chuàng)新藥物研發(fā)和腫瘤免疫治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,擁有生物創(chuàng)新藥研發(fā)能力,經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì),以及中、美、歐三方創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)與國(guó)際合作經(jīng)驗(yàn),是腫瘤免疫治療的先驅(qū)者。公司具有并擁有多項(xiàng)處于臨床階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,已與國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、CRO、CMO及政府部門(mén)建立了廣泛合作,構(gòu)建了資源共享、優(yōu)勢(shì)疊加、極具競(jìng)爭(zhēng)力的新藥研發(fā)體系。公司將以低成本、高速度發(fā)展創(chuàng)新藥,成為業(yè)內(nèi)最有成長(zhǎng)價(jià)值的創(chuàng)新藥企業(yè)。上海生諾醫(yī)藥科技有限公司(子公司)是一家以消化道小分子藥物研發(fā)為核心,從事MAH藥品持證的創(chuàng)新型企業(yè)。公司已建立和完善MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理體系,目前擁有多項(xiàng)在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品
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