更新于 1月20日

北京臨床監(jiān)查員CRA【醫(yī)療器械】

7千-1.1萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查

崗位職責(zé):

1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。

2、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。

3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題。

4、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的項(xiàng)目經(jīng)理。

5、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。

6、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。

7、完成直屬上級(jí)、項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。

任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷;

2、一年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);

4、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力。


職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

大族廣場(chǎng)T6-805

職位發(fā)布者

黃女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo盛恩醫(yī)藥
盛恩醫(yī)藥是一家專(zhuān)注于醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)及臨床試驗(yàn)服務(wù)的CRO組織,核心團(tuán)隊(duì)成員均具有十年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),完成數(shù)十項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,并成功獲得注冊(cè)證,特別是心血管領(lǐng)域、外周血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)介入領(lǐng)域、消化科領(lǐng)域、普外科領(lǐng)域、口腔領(lǐng)域、整形美容領(lǐng)域有著豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。我們認(rèn)為,經(jīng)驗(yàn)豐富、管理有方的項(xiàng)目經(jīng)理是成功的關(guān)鍵。我們承諾指定的項(xiàng)目經(jīng)理均具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),且其管理的項(xiàng)目,有的獲得了NMPA的注冊(cè)證。盛恩醫(yī)藥始終堅(jiān)信,臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)理,如果不具有臨床試驗(yàn)方案的撰寫(xiě)能力,無(wú)法高質(zhì)量的管理試驗(yàn)項(xiàng)目,更無(wú)法與研究者深入溝通,因此,項(xiàng)目經(jīng)理均具有獨(dú)立撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案的能力。我們認(rèn)為,只有精通產(chǎn)品如何使用的CRA,才能與研究者溝通順暢,才能保證試驗(yàn)順利開(kāi)展。只有對(duì)方案有深刻領(lǐng)悟的CRA,才能做好監(jiān)查,才能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。我們?yōu)樵囼?yàn)項(xiàng)目配備的CRA均具有一定的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),且熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的使用,能及時(shí)、準(zhǔn)備反饋研究者對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品的評(píng)價(jià)。我們認(rèn)為,作為臨床試驗(yàn)的CRO,服務(wù)是根本,醫(yī)學(xué)技術(shù)是基礎(chǔ),政府及行業(yè)資源是保障,項(xiàng)目管理是關(guān)鍵。我們?yōu)榱烁玫姆?wù)于客戶(hù),將秉承“誠(chéng)信服務(wù)、合作共贏”的理念,努力提升服務(wù)意識(shí),加強(qiáng)醫(yī)學(xué)能力培養(yǎng),不斷積累政府及行業(yè)資源,構(gòu)建完善的項(xiàng)目管理體系,使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領(lǐng)先的CRO,為推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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