崗位職責:
1. 質(zhì)量系相關(guān)法規(guī)的培訓;
2. 體系內(nèi)受控文件的管理;
3. 質(zhì)量體系內(nèi)部門和崗位的運行監(jiān)督;
4. 體系運行不合格項和各類不合格品的跟蹤驗證和匯總處理;
5. 糾正預防措施的開具和跟蹤驗證;
6. 用戶反饋和不良事件的調(diào)查和收集;
7. 過程及產(chǎn)品質(zhì)量控制活動;
8. 計量器具的管理。
任職要求:
1. 試劑類:醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學相關(guān)專業(yè)
2. 儀器類:機械制造、電子電路或自動化相關(guān)專業(yè)
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和ISO13485質(zhì)量管理體系,持有體系內(nèi)審員證;
4. 熟悉實驗室常見設(shè)備的使用和維護準則;
5. 具有嚴謹?shù)乃季S邏輯能力、獨立的處事判斷能力;
6. 具有一定的領(lǐng)導能力和交涉能力。
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