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更新于 2月2日
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舉報(bào)

高級(jí)/資深制劑研究員

1.3萬-2萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑口服制劑化學(xué)藥仿制藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目組的處方工藝開發(fā)、放大生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)、上市后變更等研發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作；
2、負(fù)責(zé)審核制劑項(xiàng)目日常實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、方案、原始記錄和報(bào)告，并定期向上級(jí)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)情況和項(xiàng)目進(jìn)展；
3、參與制劑項(xiàng)目研發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的技術(shù)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)把控，協(xié)助制劑項(xiàng)目組成員解決處方和工藝相關(guān)的問題；
4、參與所屬部門文件、設(shè)備、物料、EHS等日常管理工作；
5、負(fù)責(zé)制劑技術(shù)方案、總結(jié)、報(bào)告和制劑部分注冊(cè)申報(bào)資料的起草并協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)事宜；
6、完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。

任職要求
1、藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉與藥品研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法規(guī)及技術(shù)要求；
3、有主導(dǎo)制劑產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)放大成功經(jīng)驗(yàn)；
4、有以制劑負(fù)責(zé)人身份參與項(xiàng)目獲批的經(jīng)歷；
5、英語六級(jí)及以上，有較強(qiáng)的專業(yè)文獻(xiàn)檢索和閱讀能力；
6、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、思考解決問題的能力和潛在的管理能力。
公司福利：六險(xiǎn)一金、帶薪休假、年度體檢、各種補(bǔ)貼、各種福利、年終獎(jiǎng)......

工作地點(diǎn)

南京市浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)步月路紫峰研創(chuàng)中心一期2號(hào)樓

職位發(fā)布者

鄧倩倩/人事

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公司Logo南京方生和醫(yī)藥科技有限公司
南京方生和醫(yī)藥科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成五輪融資。在資本的助力下，公司秉承“以創(chuàng)新力為驅(qū)動(dòng)，以差異化為核心”的經(jīng)營(yíng)理念，通過自身研發(fā)以及與合作伙伴的戰(zhàn)略合作，以多種途徑獲得自主IP解決方案并結(jié)合目前中國(guó)的醫(yī)藥政策，利用上市許可人制度（MAH）實(shí)現(xiàn)差異化仿制藥的產(chǎn)業(yè)化，以期讓患者更早地用得起好藥。方生和整合了從小試研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的仿制藥及高級(jí)中間體產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有一個(gè)5000平米的研發(fā)中心，建有設(shè)備齊全的小試和中試研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及完整的分析測(cè)試平臺(tái)，同時(shí)，與占地75畝并擁有4個(gè)新版GMP證書的高標(biāo)準(zhǔn)原料GMP企業(yè)江蘇永達(dá)藥業(yè)有限公司建立了全面深入的合資關(guān)系。迄今為止，公司已被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省小巨人企業(yè)、南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)以及江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)，并成功入選南京江北新區(qū)首批“小靈雀”企業(yè)。2016年，公司成為南京銀行國(guó)內(nèi)首批“投貸結(jié)合業(yè)務(wù)”客戶；2019年，公司與中國(guó)人民財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)股份有限公司（PICC）合作了全國(guó)首單“科技項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用損失保險(xiǎn)”業(yè)務(wù)，為藥品研發(fā)的不確定性投保。
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