工作職責:
一、研發(fā)項目管理
1. 組織項目啟動會議協(xié)同項目組項目啟動，制定項目推進計劃，預測及制定每個關鍵階段的里程碑。
2. 依據(jù)項目計劃分階段跟蹤項目進展情況，把控項目實施的質(zhì)量和速度，組織例會負責公司新藥研發(fā)項目的協(xié)調(diào)及進度管理；
3. 組織專題會協(xié)調(diào)公司各項資源，確保項目組關鍵信息互通；解決項目實施過程中出現(xiàn)的瓶頸問題，評估項目各環(huán)節(jié)對全局的影響以及可能存在的協(xié)同或沖突之處，及時識別項目風險并及時調(diào)整，確保項目按照計劃順利推進，組織跨部門高效溝通協(xié)調(diào)，項目管理的有效執(zhí)行；
4. 配合內(nèi)外部文件交接工作，及時收集相關項目文件資料（研發(fā)資料、物料交接單等)，做好相關臺賬管理，出入庫管理；
5. 配合注冊協(xié)調(diào)各模塊項目組完成新藥注冊申報所需申報材料的整理撰寫并順利完成申報；
二、CRO及CMO管理
1. 項目啟動前期對項目進行合理預算，并在項目推進中跟進項目支出，做好成本核算；
2. 負責新藥研發(fā)項目CMC 研發(fā)相關委托合作方的溝通，包括CMC委托研發(fā)服務及MAH 制劑委托研發(fā)工廠等，包含相關合同洽談、項目開展和監(jiān)督跟進，里程碑節(jié)點確認確保項目進度和質(zhì)量；
3. 配合項目組完成物料采購及交接，庫存確認及臺賬確認，文件收集，財務審計；
4. 維持相關方之間關系融洽；
三、其他工作安排