1. 負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)過程日常監(jiān)控及質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析;
2. 負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)/轉(zhuǎn)化時的文件審核與發(fā)放,建立產(chǎn)品檔案,及其變更,修行、維護。
3. 負責(zé)潔凈車間環(huán)境監(jiān)控監(jiān)測數(shù)據(jù)分析和回顧
4. 負責(zé)質(zhì)量體系運行或產(chǎn)品的推進、過程糾偏;
5. 負責(zé)產(chǎn)品相關(guān)文件及記錄的更新管理;
6. 負責(zé)起草公司驗證計劃,編制驗證方案報告,并追蹤驗證工作推進;
7. 負責(zé)組織客戶信息反饋問題的分析及措施的擬定,追蹤各責(zé)任部門按期完成及過程中的糾偏;
8.產(chǎn)品首次、變更、延續(xù)注冊資料編制工作