崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械不良事件相關(guān)報(bào)告撰寫,對(duì)不良事件進(jìn)行根因分析,調(diào)查并制定糾正預(yù)防措施。
2、維護(hù)不良事件檔案及數(shù)據(jù)庫(kù),確保記錄完整可追溯;
2、定期開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn),提升全員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)及不良事件識(shí)別能力;
4、維護(hù)部門文件,配合內(nèi)外部審計(jì)及監(jiān)管檢查,提供相關(guān)證據(jù)材料
5、需具備較強(qiáng)抗壓能力,能高效完成工作。
任職要求:
1、年齡22-35歲,大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、1年以上辦公室文員,有獨(dú)立撰寫文案的成功案例;
3、具備優(yōu)秀的報(bào)告撰寫能力,能獨(dú)立完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告;
4、責(zé)任心強(qiáng),具備跨部門協(xié)作能力及突發(fā)事件應(yīng)急處理經(jīng)驗(yàn);
5、熟練使用Ofice辦公軟件(Word/ExceI/PPT),語(yǔ)言表達(dá)清晰,邏輯性強(qiáng),能快速理解需求 ,具備信息檢索和資料整合能力,能獨(dú)立完成文案素材收集與整理: