2、負(fù)責(zé)工程部設(shè)備的相關(guān)文件制定、修訂工作;
3、負(fù)責(zé)設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收、資料整理、匯總工作;
4、負(fù)責(zé)設(shè)備、工藝變更圖紙的更改、打印保存;
5、設(shè)備安裝調(diào)試完成后達(dá)到正常使用,負(fù)責(zé)辦理設(shè)備移交工作;
6、負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器管理卡、管道標(biāo)識(shí)、用水、用氣點(diǎn)的統(tǒng)計(jì)、編號(hào)及制作銘牌;
7、積極配合財(cái)務(wù)部做好公司年度設(shè)備資產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)和核算工作;
8、按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項(xiàng)。
任職要求:
1、學(xué)歷要求:大專及以上學(xué)歷,機(jī)械、暖通、機(jī)電、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、經(jīng)驗(yàn)要求:1-3年以上制藥/生物制品行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,熟悉藥企公用系統(tǒng)主流設(shè)備工作原理、流程,熟悉疫苗/無(wú)菌制劑生產(chǎn)典型工藝設(shè)備工作原理及流程;
3、熟悉設(shè)備生命周期管理、能源管理;有參與GMP認(rèn)證或FDA審計(jì)經(jīng)驗(yàn);有過(guò)設(shè)備維護(hù)、改造,公用系統(tǒng)操作等工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
4、技能要求:熟練使用AutoCAD查看、繪制設(shè)備、工程圖紙,使用Excel等工具匯總統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)并分析,熟悉GMP、FDA規(guī)范及制藥設(shè)備管理流程;
5、具備設(shè)備驗(yàn)證(URS/DQ/IQ/OQ/PQ)基礎(chǔ)知識(shí),熟練使用辦公軟件,具備起草、指導(dǎo)和審核設(shè)備操作文件、維護(hù)保養(yǎng)文件等;
6、其他要求:責(zé)任心強(qiáng),具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;具備風(fēng)險(xiǎn)管理能力。
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