更新于 2月26日

現(xiàn)場(chǎng)QA

4000-6000元·13薪

職位描述

QA審核QA認(rèn)證GMP體系

崗位職責(zé):

1、參與公司質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施,維護(hù)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控模塊的日常運(yùn)行;

2、監(jiān)督和審核負(fù)責(zé)區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作的開(kāi)展;

3、參與設(shè)備進(jìn)廠開(kāi)箱驗(yàn)證及STA;

4、檢測(cè)負(fù)責(zé)區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施、設(shè)備狀態(tài);

5、監(jiān)督區(qū)域生產(chǎn) 的不合格品處理;

6、抽檢區(qū)域生產(chǎn)的記錄、保證數(shù)據(jù)的完整性;

7、參與變更控制評(píng)估、偏差調(diào)查及根本原因評(píng)估和CAPA行動(dòng)的制定。

任職要求:

1、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

2、熟悉GMP、ICH法規(guī)和NAMP,CDE頒發(fā)通告、指導(dǎo)原則等行業(yè)規(guī)范;

3、具有良好的溝通能力和抗壓素質(zhì)。

4、具有良好的文字表達(dá)能力和工作計(jì)劃性。

職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、免費(fèi)班車(chē)、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

菲洋生物科技(吉林)有限公司(建設(shè)中)

職位發(fā)布者

趙曉麗/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè),是吉林省首家單克隆抗體和重組蛋白藥物的專(zhuān)業(yè)研究中心。從2013起,公司先后投資10億元,在長(zhǎng)春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)了年產(chǎn)制劑1000萬(wàn)瓶,原液300kg,產(chǎn)值近百億的單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,總占地面積約8萬(wàn)平方米,其中建筑面積5萬(wàn)平方米。公司主要產(chǎn)品集中在治療類(lèi)風(fēng)濕藥物、治療不孕不育藥物、凝血抗凝藥物、抗骨質(zhì)疏松和抗腫瘤藥物五大領(lǐng)域,生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)的要求。公司擁有世界一流的生物制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司研發(fā)基地位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中地——蘇州工業(yè)園,先后投資3億元,成立了多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制劑研發(fā)平臺(tái)。公司自成立以來(lái),已申請(qǐng)專(zhuān)利50余項(xiàng),授權(quán)專(zhuān)利10余項(xiàng),曾多次受邀參加國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)并介紹科研成果;與哈佛大學(xué)、芝加哥大學(xué)、耶魯大學(xué)、中科院等國(guó)內(nèi)外頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期合作。截止2016年12月,公司已申報(bào)臨床批件5項(xiàng),其中自主研發(fā)的用于治療骨質(zhì)疏松的單抗藥物抗PDL-I正在美國(guó)進(jìn)行臨床研究,是首個(gè)在美國(guó)進(jìn)入臨床的、中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)和制造的抗體類(lèi)創(chuàng)新藥。康寧杰瑞秉承“誠(chéng)信、創(chuàng)新、成長(zhǎng)、榮譽(yù)、團(tuán)隊(duì)”的核心價(jià)值觀,力求為患者生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)、高效、廉價(jià)的藥品,造福大眾,回報(bào)社會(huì)。考慮到本土化的需求,同時(shí)也為滿足公司在市場(chǎng)的發(fā)展需要,目前公司正在招聘相關(guān)崗位的人才。
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