崗位職責(zé):
1、參與公司質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施,維護(hù)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控模塊的日常運(yùn)行;
2、監(jiān)督和審核負(fù)責(zé)區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作的開(kāi)展;
3、參與設(shè)備進(jìn)廠開(kāi)箱驗(yàn)證及STA;
4、檢測(cè)負(fù)責(zé)區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施、設(shè)備狀態(tài);
5、監(jiān)督區(qū)域生產(chǎn) 的不合格品處理;
6、抽檢區(qū)域生產(chǎn)的記錄、保證數(shù)據(jù)的完整性;
7、參與變更控制評(píng)估、偏差調(diào)查及根本原因評(píng)估和CAPA行動(dòng)的制定。
任職要求:
1、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉GMP、ICH法規(guī)和NAMP,CDE頒發(fā)通告、指導(dǎo)原則等行業(yè)規(guī)范;
3、具有良好的溝通能力和抗壓素質(zhì)。
4、具有良好的文字表達(dá)能力和工作計(jì)劃性。
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、免費(fèi)班車(chē)、節(jié)日福利
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吉林省百年六福堂藥業(yè)有限公司長(zhǎng)春 - 九臺(tái)
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