崗位職責:
1、制定、?執(zhí)行和審核質(zhì)量管理體系文件:?確保公司質(zhì)量管理體系的有效運行,?包括但不限于制定相關(guān)政策和程序,?確保其在實際工作中的執(zhí)行,?并進行定期審核以確保其持續(xù)適用性和有效性。?
2、組織實施質(zhì)量體系的內(nèi)審:?定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核,?以確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性,?及時發(fā)現(xiàn)并糾正不符合項。?
3、組織質(zhì)量監(jiān)督工作:?對研發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督,?確保產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)定標準和法規(guī)要求。?
4、管理上級領(lǐng)導部門開展的各項檢查工作:?協(xié)調(diào)并管理來自外部監(jiān)管機構(gòu)的檢查,?確保公司符合相關(guān)法規(guī)和標準。?
任職要求:?
1、本科及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè)。?
2、具有3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,?特別是在研發(fā)或生產(chǎn)質(zhì)量管理領(lǐng)域。?
3、?熟悉GMP?及各類藥品注冊相關(guān)法規(guī),?有質(zhì)管體系建立的經(jīng)驗,?熟悉質(zhì)量控制、?設(shè)備、?工藝等各方面工作。?
4、抗壓能力強且穩(wěn)定,?對管理能力要求較高,?需要具備良好的獨立工作能力、?統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力以及團隊管理能力。?
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