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質(zhì)量負責人/研發(fā)QA管理

8000-15000元
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好

職位描述

化學藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證B證辦理
崗位職責: 1、制定、?執(zhí)行和審核質(zhì)量管理體系文件:?確保公司質(zhì)量管理體系的有效運行,?包括但不限于制定相關(guān)政策和程序,?確保其在實際工作中的執(zhí)行,?并進行定期審核以確保其持續(xù)適用性和有效性。? 2、組織實施質(zhì)量體系的內(nèi)審:?定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核,?以確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性,?及時發(fā)現(xiàn)并糾正不符合項。? 3、組織質(zhì)量監(jiān)督工作:?對研發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督,?確保產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)定標準和法規(guī)要求。? 4、管理上級領(lǐng)導部門開展的各項檢查工作:?協(xié)調(diào)并管理來自外部監(jiān)管機構(gòu)的檢查,?確保公司符合相關(guān)法規(guī)和標準。? 任職要求:? 1、本科及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè)。? 2、具有3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,?特別是在研發(fā)或生產(chǎn)質(zhì)量管理領(lǐng)域。? 3、?熟悉GMP?及各類藥品注冊相關(guān)法規(guī),?有質(zhì)管體系建立的經(jīng)驗,?熟悉質(zhì)量控制、?設(shè)備、?工藝等各方面工作。? 4、抗壓能力強且穩(wěn)定,?對管理能力要求較高,?需要具備良好的獨立工作能力、?統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力以及團隊管理能力。?
公司目前處于快速發(fā)展階段,面向社會廣納優(yōu)秀人才,一經(jīng)錄用,我們將提供富有行業(yè)競爭力的薪資待遇及公平的晉升通道,享富有雙休+五險一金+免費加班餐+員工班車+精裝宿舍+定期體檢+團隊建設(shè)+生日福利+結(jié)婚禮金+生子禮金+假日福利+員工培訓等福利
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工作地點

濟南歷城區(qū)山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

褚薩薩/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司
山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年,位于濟南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地,十多年來,公司堅持以終為始,以臨床需求為導向,以客戶、患者為中心,以MAH為紐帶,大力實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線,搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺為代表的九大核心技術(shù)平臺。公司以施美藥業(yè)為依托,以山東創(chuàng)新為引流入口,牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的經(jīng)營理念,緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領(lǐng)域進行立項,通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略,采用“自主立項、自行研發(fā)、自我申報、擇機轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式,形成了多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域的服務(wù)和經(jīng)營能力,可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評價、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學研究、臨床試驗、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術(shù)服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司具備了從藥學到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動”式綜合服務(wù)能力?;诙嗄甑难邪l(fā)積累和豐富的技術(shù)成果,公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊批件160余件,目前在研3、4類高端仿制藥200余項,1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項,高端原料藥(API)項目60余種,能夠為不同類型的醫(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案,實現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐,是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務(wù)提供商,在CRO公司中具有較強的市場影響力。
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