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質(zhì)量經(jīng)理

8000-10000元
  • 大連金州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理QAQC二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械ISO13485ISO9001ISO認證
工作職責(zé):
1、質(zhì)量監(jiān)督管理。根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況制定品質(zhì)目標、質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量,按質(zhì)量管理體系要求開展質(zhì)量管理工作;
2、品質(zhì)管控。負責(zé)產(chǎn)品來料、過程、成品、開發(fā)試驗、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品入庫、出貨等全過程物理性能、理化性能、微生物等方面的品質(zhì)管控;
3、體系化、標準化管理。編制、修訂、審核檢驗標準及質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件等,負責(zé)產(chǎn)品企業(yè)標準的編制、修訂、申報和上傳;負責(zé)法律法規(guī)及標準的收集和更新。
4、認證、許可的申請和維護。負責(zé)生產(chǎn)許可或備案、衛(wèi)生許可、產(chǎn)品注冊或備案、產(chǎn)品安全評價及其他許可辦理或延續(xù)的資料編制整理、申報、現(xiàn)場審核準備及組織。
5、客戶投訴及質(zhì)量問題處理。負責(zé)不合格品的返工返修及原料成品退換貨審核、判定,質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理及跟蹤解決。
6、內(nèi)部管理及外聯(lián)工作。負責(zé)人員管理、培訓(xùn)、設(shè)備及器具等日常管理,負責(zé)監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系及內(nèi)審?fù)鈱徑M織、接待工作。
任職要求:
1、30-42周歲,食品、醫(yī)藥、生物、化工等相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科以上學(xué)歷;
2、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、藥品、化工等相關(guān)行業(yè)5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有ISO09001、ISO13485質(zhì)量管理體系認證經(jīng)驗優(yōu)先,無不良從業(yè)記錄;
3、熟悉并能正確執(zhí)行醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標準及監(jiān)管要求;
4、熟練操作word、excel、PPT等相關(guān)辦公軟件;
5、具有較強的判斷能力、學(xué)習(xí)能力和溝通能力,能快速接受新事物,有較強的責(zé)任心和團隊協(xié)作意識;具有良好的職業(yè)道德。
工作時間:8:00—16:30(午休半小時),大連市內(nèi)到保稅有班車

工作地點

大連萊恩醫(yī)療工業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

呂女士/HR

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大連易博士科技有限公司(簡稱“易博士”),成立于2009年8月3日,是萊恩醫(yī)療旗下的全資子公司,負責(zé)萊恩醫(yī)療全系醫(yī)療感控產(chǎn)品在中國區(qū)營銷業(yè)務(wù),公司高管及產(chǎn)品學(xué)術(shù)代表均為醫(yī)院臨床及護理專業(yè)。經(jīng)過十年的沉淀與積累,目前易博士已在北京、廣州、上海等十八個省市、自治區(qū)、直轄市設(shè)立辦事處,旨在為臨床醫(yī)護人員提供感控領(lǐng)域內(nèi)最先進的產(chǎn)品以及專業(yè)培訓(xùn)與學(xué)術(shù)支持。通過多年的不斷努力,易博士在感控行業(yè)中積累了較好的口碑,樹立了良好的品牌形象。
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