更新于 2月13日

醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目主管-小核酸方向

1.5-2.3萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查和記錄寡核苷酸的合成、制備和純化等工藝開發(fā)工作執(zhí)行情況,根據(jù)需要參與執(zhí)行具體工藝開發(fā)工作。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查和記錄寡核苷酸合成和純化等流程規(guī)范(SOP)的執(zhí)行情況。
3、負(fù)責(zé)小核酸開發(fā)部樣品的收發(fā)與送檢,并與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)完成分析檢測(cè)、樣品交付等工作。
4、負(fù)責(zé)管理和維護(hù)小核酸開發(fā)部CMC相關(guān)儀器與設(shè)備,并做好記錄。
5、負(fù)責(zé)小核酸開發(fā)部設(shè)備、儀器、試劑與耗材的采購(gòu)、管理、統(tǒng)計(jì)與狀態(tài)報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)小核酸開發(fā)部CMC相關(guān)委外合同、研究報(bào)告、技術(shù)文件的匯總與流程審批。
7、負(fù)責(zé)檢查CMC各項(xiàng)研究的實(shí)驗(yàn)記錄,糾正不規(guī)范記錄,保障試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠,將檢查和糾錯(cuò)情況匯報(bào)部門經(jīng)理。
8、負(fù)責(zé)根據(jù)協(xié)調(diào)和組織制定小核酸開發(fā)部各項(xiàng)工作規(guī)劃匯報(bào)部門經(jīng)理,經(jīng)審核確認(rèn)后監(jiān)督和檢查工作計(jì)劃的執(zhí)行。
9、負(fù)責(zé)小核酸開發(fā)部各項(xiàng)會(huì)議紀(jì)要的撰寫,部門工作決議的傳達(dá)與監(jiān)督執(zhí)行。
10、 負(fù)責(zé)檢查與匯報(bào)小核酸開發(fā)部每月項(xiàng)目預(yù)算的執(zhí)行情況,并及時(shí)更新下月預(yù)算。
11、 負(fù)責(zé)小核酸開發(fā)部各項(xiàng)賬目的匯總、報(bào)告與款項(xiàng)報(bào)銷。
12、 負(fù)責(zé)匯總每月部門成員對(duì)工作的執(zhí)行情況,根據(jù)相關(guān)規(guī)章制度,對(duì)績(jī)效考評(píng)給出合理化建議。
13、及時(shí)完成與反饋上級(jí)交辦的其他工作。
要求:

1、碩士及以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2、具備優(yōu)秀執(zhí)行能力、溝通與協(xié)作能力,具備積極負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,可以在多學(xué)科團(tuán)隊(duì)中發(fā)揮作用。
3、3年以上工業(yè)界化學(xué)藥品研發(fā)或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
4、了解相關(guān)的原料藥、成品藥GMP制造和CMC技術(shù),有寡核苷酸藥物合成工藝開發(fā)與制造經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、了解中美新藥CMC相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、法規(guī)、質(zhì)量管理及風(fēng)險(xiǎn)控制策略、申報(bào)流程。
6、了解注冊(cè)申報(bào)資料CMC模塊的寫作規(guī)范。
7、英文水平四級(jí)以上,能夠閱讀和撰寫英文研究報(bào)告。

工作地點(diǎn)

榮華街道科創(chuàng)七街與經(jīng)海四路交叉口東北150米悅康藥業(yè)集團(tuán)

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

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北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱悅康科創(chuàng))為悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱悅康藥業(yè)集團(tuán))子公司,是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。悅康藥業(yè)集團(tuán)成立于2001年,總部位于北京,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心,在北京組建了集團(tuán)藥物研究院,并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ),在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地?,F(xiàn)有品種145余個(gè),品規(guī)208余個(gè),涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。共承擔(dān)過省部級(jí)以上項(xiàng)目44項(xiàng),其中國(guó)家級(jí)重大專項(xiàng)22項(xiàng)。連續(xù)兩年榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),獲批國(guó)內(nèi)首個(gè)核酸藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國(guó)家地方聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,獲得授權(quán)專利303項(xiàng)。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團(tuán)在北京組建的藥物研究院,正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型,聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應(yīng)癥,已建立一支強(qiáng)有力的研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中以教授、博士為主的核心技術(shù)人員70余名,核心技術(shù)人員來自北京大學(xué)、清華大學(xué),軍事醫(yī)學(xué)研究院,中國(guó)科學(xué)院大學(xué),北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國(guó)內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺(tái),建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導(dǎo)工作站為依托,搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺(tái)、多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)、細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新平臺(tái)、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺(tái)等十一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列,核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
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