崗位職責(zé):
1、督促企業(yè)各崗位人員貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量方面的法律法規(guī);
2、制定質(zhì)量管理制度文件,監(jiān)督指導(dǎo)各崗位人員對(duì)文件的執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新供應(yīng)商、新客戶的首營(yíng),建立并維護(hù)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù);
4、開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量工作檢查、接受外部質(zhì)量審計(jì);
5、負(fù)責(zé)在企業(yè)內(nèi)部開(kāi)展GSP工作;
6、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械許可證的申請(qǐng)、變更、換證工作;
7、負(fù)責(zé)開(kāi)展企業(yè)驗(yàn)證相關(guān)工作。
二、任職條件
1、大學(xué)本科學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具備執(zhí)業(yè)藥師資格及3年以上藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉關(guān)于藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)及政策;
4、擁有解決問(wèn)題的能力;
5、具有較強(qiáng)的組織、領(lǐng)導(dǎo)、溝通能力,執(zhí)行力強(qiáng)。
6、熟練使用自動(dòng)化辦公軟件。
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