更新于 2025-02-06 01:01:51

生產(chǎn)技術(shù)員

6千-7千·13薪
  • 海口秀英區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位描述:
1、負(fù)責(zé)起草相關(guān)文件,并監(jiān)督執(zhí)行;
2、審核所有批記錄(包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄),確保記錄完整性并簽名;
3、負(fù)責(zé)所有的偏差能夠及時(shí)匯報(bào),評(píng)估:參與關(guān)鍵偏差的調(diào)查,負(fù)責(zé)偏差整改和預(yù)防措施得到實(shí)施,并記錄;
4、負(fù)責(zé)所有的變更均按批準(zhǔn)意見(jiàn)得到實(shí)施并記錄;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量生產(chǎn)物料的采購(gòu);
6、參與起草審核生產(chǎn)用設(shè)備及生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證方案和報(bào)告。會(huì)同有關(guān)部門(mén)完成受托企業(yè)相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證工作;
7、配合QA完成質(zhì)量回顧的統(tǒng)計(jì)工作;
8、協(xié)助生產(chǎn)負(fù)責(zé)人完成相關(guān)工作;

任職要求
1、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè),本專以上學(xué)歷;
2、3年以上從事無(wú)菌制劑藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)要求;

工作地點(diǎn)

海南省??谑行阌^(qū)藥谷一路與藥谷三橫路交叉口北180米

職位發(fā)布者

李女士/行政人事經(jīng)理

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公司Logo海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司
海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司是一家獨(dú)立法人企業(yè),成立于2008年9月23日。公司位于中國(guó)海南省??谑懈咝录夹g(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園(二期)藥谷三橫路2號(hào)辦公樓東側(cè)二層E108、E109、E110室。營(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91460000676090667J,藥品生產(chǎn)許可證號(hào):瓊20210118,藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):瓊AA8980412。自2021年6月完成股權(quán)重組以來(lái),經(jīng)過(guò)不斷的調(diào)整和重新布局,現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè),是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務(wù)的供應(yīng)商,公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術(shù)團(tuán)隊(duì),搭建了規(guī)模化、模塊化的研發(fā)平臺(tái),能快速高效的為各藥企提供藥學(xué)服務(wù)、原料制劑銷售服務(wù)及產(chǎn)品申報(bào)服務(wù)。目前有去甲、新堿等10多個(gè)在研品種,現(xiàn)有四個(gè)品種已進(jìn)入CDE審評(píng)階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。為了確保產(chǎn)品滿足顧客及法律法規(guī)的要求,提高顧客滿意度,本公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)建立了符合要求的質(zhì)量管理體系,因此我公司現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?jī)纱筚|(zhì)量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā),構(gòu)建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設(shè)共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊,采用多種銷售模式相結(jié)合的方式,在全國(guó)各省市自治區(qū)派駐了營(yíng)銷人員,為經(jīng)銷商和客戶提供優(yōu)質(zhì)的全過(guò)程一站式服務(wù)。
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