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臨床監(jiān)察員CRA

1萬-2萬·13薪
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCP證書GCP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)(GCP等)及細(xì)胞類藥物臨床研究特點(diǎn)制定修訂公司SOP;
2、承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目工作,根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,確保試驗(yàn)按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題,協(xié)助研究者完成研究中疑問的解答,協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;
4、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄于病例報(bào)告表;確保研究信息記錄和保存及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性;
5、項(xiàng)目推進(jìn)過程,保持與團(tuán)隊(duì)成員及研究者的良好溝通及合作關(guān)系,及時(shí)全面地匯報(bào)研究進(jìn)展情況;
6、及時(shí)完整地收集研究相關(guān)資料,按時(shí)總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作任務(wù);
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué),檢驗(yàn)及流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2、曾就職于三甲醫(yī)院,有一定工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉GCP(GCP證書)及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程要求;
4、具備良好的專業(yè)表達(dá)能力,較強(qiáng)的溝通協(xié)作能力以及獨(dú)立思考和解決問題能力。

工作地點(diǎn)

新街科創(chuàng)園-B幢

職位發(fā)布者

周女士/生創(chuàng)HR

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公司Logo浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司
浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司(IPM Biotech Co., Ltd),簡稱浙江生創(chuàng),專注于細(xì)胞藥物研發(fā),細(xì)胞治療、細(xì)胞檢測和細(xì)胞儲存等精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的開發(fā)與臨床研究。由十多位國內(nèi)外生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的著名學(xué)者及6名院士在內(nèi)的咨詢專家共同組建生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療國際研發(fā)團(tuán)隊(duì),致力于實(shí)現(xiàn)“生物科技,創(chuàng)造生命奇跡”的企業(yè)愿景。公司創(chuàng)始人項(xiàng)春生教授是國家“973計(jì)劃”首席科學(xué)家。項(xiàng)博士先后在美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、文特爾研究所(J. Craig Venter Institute)、加州大學(xué)洛杉磯分校(UCLA)以及Stratagene公司等世界著名科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)工作近20年,長期從事生物技術(shù)和再生醫(yī)學(xué)的研究和應(yīng)用開發(fā),積累了豐富的科研和企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。曾與美國Cryo-Cell公司合作,進(jìn)行成體干細(xì)胞儲存與實(shí)驗(yàn)性臨床應(yīng)用研究,擁有主持企業(yè)承擔(dān)國際重大科研項(xiàng)目、開展國際間合作的能力。項(xiàng)博士曾以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人身份承擔(dān)過多項(xiàng)科學(xué)研究項(xiàng)目,包括NIH生物防御重大專項(xiàng)和美國國防部人體功能基因組計(jì)劃,以及國家“973計(jì)劃”、“863計(jì)劃”,和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等,具有豐富的國際前沿科學(xué)研究和創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)的經(jīng)歷。作為第一作者或通訊作者在國際SCI雜志發(fā)表多篇高水平學(xué)術(shù)論文,其中包括Nature Biotechnology,Nature Immunology,Journal of Immunology和 Nucleic Acids Research等權(quán)威學(xué)術(shù)期刊,證明了其卓越的科研水平和競爭力。項(xiàng)春生博士目前擔(dān)任國家干細(xì)胞臨床研究專家委員會委員,同時(shí)也是海南博鰲樂城國家干細(xì)胞專家指導(dǎo)委員會副主任委員。公司建有GMP級別的分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室及層流凈化的細(xì)胞制品生產(chǎn)及儲存基地。公司擁有在免疫治療、分子檢測、干細(xì)胞和組織工程等生物技術(shù)與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有突出科技成果的專家組成的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具有行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的專業(yè)水準(zhǔn)。公司誠邀優(yōu)秀專業(yè)人士加盟!公司采取國際標(biāo)準(zhǔn)化的陽光流程遴選優(yōu)秀人才,在平等、公正的公司管理環(huán)境下向您提供具有市場競爭力的工資和完善的福利待遇。我們將本著“尊重人才,發(fā)展人才”的原則,幫助您和公司一起成長壯大,共享輝煌!公司網(wǎng)址:www.ipmbiotech.com公司總部地址:杭州蕭山區(qū)建設(shè)四路4083號新街科創(chuàng)園B座二樓公司銷售中心地址:杭州下城區(qū)東新路848號樹蘭醫(yī)院2號樓郵箱:hr@ipmbiotech.com聯(lián)系電話:0571-56234231聯(lián)系人:程女士
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