崗位職責(zé):
1、根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)(GCP等)及細(xì)胞類藥物臨床研究特點(diǎn)制定修訂公司SOP;
2、承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目工作,根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,確保試驗(yàn)按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題,協(xié)助研究者完成研究中疑問的解答,協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;
4、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄于病例報(bào)告表;確保研究信息記錄和保存及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性;
5、項(xiàng)目推進(jìn)過程,保持與團(tuán)隊(duì)成員及研究者的良好溝通及合作關(guān)系,及時(shí)全面地匯報(bào)研究進(jìn)展情況;
6、及時(shí)完整地收集研究相關(guān)資料,按時(shí)總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作任務(wù);
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué),檢驗(yàn)及流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2、曾就職于三甲醫(yī)院,有一定工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉GCP(GCP證書)及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程要求;
4、具備良好的專業(yè)表達(dá)能力,較強(qiáng)的溝通協(xié)作能力以及獨(dú)立思考和解決問題能力。