崗位職責(zé):
1、組織并參與原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品和穩(wěn)定性試驗樣品的檢驗等,并監(jiān)督檢驗員按時完成各項任務(wù);
2、負(fù)責(zé)對照品的管理,工作標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定復(fù)標(biāo),參與標(biāo)準(zhǔn)液和滴定液的配制、標(biāo)定、復(fù)標(biāo);
3、負(fù)責(zé)理化實驗室安全、環(huán)境管理工作,負(fù)責(zé)實驗室人員的勞動防護(hù)及職業(yè)健康工作;
4、實驗室各類輔助記錄的下發(fā)與回收,審核輔助記錄填寫情況;
5、每月匯總、審核檢驗儀器、試劑、對照品等實驗用品需求計劃,按時上報;
6、協(xié)助完成本部門二級培訓(xùn)的組織,培訓(xùn)檔案的管理;
7、負(fù)責(zé)儀器方法、積分方法的創(chuàng)建、手動積分管理工作;
8、參與偏差、OOS、CAPA的調(diào)查,協(xié)助糾正預(yù)防措施的制定與實施;
9、起草修訂物料理化檢驗記錄、產(chǎn)品驗證記錄等;
10、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性樣品、檢測樣品的接受、分發(fā)以及剩余檢品的管理;
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、同崗位工作經(jīng)驗三年及以上;
3、掌握GMP知識、質(zhì)量管理知識、QC檢驗操作技能;
4、熟練掌握國內(nèi)外制藥行業(yè)的法規(guī)、指南要求;
5、能適應(yīng)偶爾加班、出差,有大廠管理經(jīng)驗。