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更新于 8月13日
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舉報(bào)

體系符合性QA

1-2萬

職位描述

化學(xué)藥QA
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度回顧數(shù)據(jù)的收集、信息匯總，起草年度回顧報(bào)告，報(bào)告的審批及檔案管理，跟蹤糾正或/及預(yù)防措施的實(shí)施情況并報(bào)告；
2、參加各類體系認(rèn)證，并配合推進(jìn)企業(yè)實(shí)施GMP，協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，并按照公司質(zhì)量考核規(guī)定進(jìn)行考核，監(jiān)督整改執(zhí)行情況；
3、按供應(yīng)商相關(guān)管理規(guī)程，進(jìn)行供應(yīng)商資質(zhì)審查、維護(hù)、檔案管理，制定現(xiàn)場審計(jì)計(jì)劃、定期評估、目錄管理等；
4、負(fù)責(zé)對印刷性包裝材料設(shè)計(jì)稿進(jìn)行審核；
5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴、退換貨以及召回的登記、調(diào)查和處理工作；
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格物料或產(chǎn)品處理措施的實(shí)施；
7、負(fù)責(zé)管理偏差、OOS、CAPA并參與原因調(diào)查，糾正預(yù)防措施等的跟進(jìn)；
8、負(fù)責(zé)變更管理及實(shí)施過程跟蹤；
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品追溯碼管理、往來單位添加及系統(tǒng)維護(hù)；
10、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、掌握GMP知識、質(zhì)量管理知識；
3、熟練掌握國內(nèi)外制藥行業(yè)的法規(guī)、指南要求；
4、掌握word、excel等辦公軟件；
5、熟練使用mintable等質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識。

工作地點(diǎn)

山東力諾制藥有限公司

職位發(fā)布者

沈進(jìn)軍/人事經(jīng)理

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公司Logo力諾制藥集團(tuán)
力諾制藥集團(tuán)是力諾集團(tuán)的二級集團(tuán)，是集西藥、生物制藥、醫(yī)藥原料及中間體的生產(chǎn)銷售于一體的大型醫(yī)藥集團(tuán)。下轄山東力諾制藥有限公司、山東科源制藥有限公司、濟(jì)南永寧制藥股份有限公司、濟(jì)南醫(yī)藥商業(yè)公司。主要從事糖尿病類、心腦血管類、特殊麻醉藥品等的原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及OTC制劑藥品的生產(chǎn)和銷售。所屬公司及其產(chǎn)品5個(gè)劑型，近300個(gè)文號全部通過了新版GMP認(rèn)證，并通過了美國FDA、歐盟EDQM等國際認(rèn)證。
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