工作職責(zé):
1、負責(zé)細胞制劑制備過程中的質(zhì)量控制和質(zhì)量檢查工作。
2、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的規(guī)章制度、操作規(guī)程,按照質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)和受檢產(chǎn)品的要求做好質(zhì)量檢驗和放行檢驗,并簽發(fā)細胞制劑合格與否的質(zhì)量證明,確保細胞制劑符合要求。
3、做好細胞制劑質(zhì)量檢驗記錄,做到數(shù)字準(zhǔn)確、字跡清晰、結(jié)論明確,并負責(zé)各種檢驗記錄的材料歸檔。
4、做好細胞制劑質(zhì)檢的設(shè)備使用和維護;負責(zé)細胞制劑質(zhì)檢耗材試劑的領(lǐng)用,保管和定期盤點。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥品檢驗、生物學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、從事無菌制劑檢驗工作一年以上,掌握無菌檢驗、微生物限度檢驗等相關(guān)技能。
3、掌握GMP以及相關(guān)藥事法規(guī)。
4、有良好的的學(xué)習(xí)能力、動手能力強,有工作責(zé)任心
5、得流式細胞儀操作及血常規(guī)檢測操作的優(yōu)先錄取。
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