崗位職責(zé)：
1、熟悉并掌握國內(nèi)外醫(yī)療器械臨床前動物實驗相關(guān)注冊審查指導(dǎo)原則、動物實驗相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，能根據(jù)項目需求制定醫(yī)療器械可行性、安全性和有效性評價的動物物實驗研究方案。
2、負(fù)責(zé)組織開展醫(yī)療器械動物研究項目，參與并跟進(jìn)項目進(jìn)展，落實方案的執(zhí)行與變更，完成試驗數(shù)據(jù)的收集與分析，撰寫總結(jié)報告并完成研究資料的歸檔。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床前動物實驗研究與評價技術(shù)體系的建立，編寫相關(guān)SOP并開展相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)；及時處理質(zhì)量保證部提出的問題，確保研究工作符合醫(yī)療器械臨床前動物實驗注冊管理要求。
4、確保實驗技術(shù)人員充分掌握試驗方案內(nèi)容，及時把控實驗進(jìn)度。
5、參與實驗動物使用許可證申請和毒理CMA、CNAS資質(zhì)的擴(kuò)項評審工作。
6、配合其他部門完成相關(guān)工作，協(xié)助商務(wù)拓展相關(guān)業(yè)務(wù)；
7、中心安排的其他工作。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，動物醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具有實驗動物從業(yè)資格證。
2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗：熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)體系及國內(nèi)外關(guān)于醫(yī)療器械動物研究項目的要求，從業(yè)以來經(jīng)手各類醫(yī)療器械動物研究項目不少于5例；
3、熟練掌握常規(guī)動物實驗操作技術(shù)，有帶團(tuán)隊經(jīng)驗；
4、能熟練操作OFFICE軟件及辦公設(shè)備；
5、具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力；執(zhí)行力強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊合作精神及高度責(zé)任意識。

備注：本崗位為廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司下屬企業(yè)招聘崗位。