更新于 9月9日

臨床質(zhì)量總監(jiān)

3.5-5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物臨床研究臨床質(zhì)量進(jìn)度管理
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)建立、完善、更新和維護(hù)臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)SOP,負(fù)責(zé)質(zhì)量控制體系的建立和完善;

2.負(fù)責(zé)組建臨床研究質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì),培養(yǎng)和管理質(zhì)控人員;

3. 依據(jù)GCP和公司SOP制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制計(jì)劃,并實(shí)施質(zhì)量控制計(jì)劃,發(fā)現(xiàn)和分析質(zhì)量問題,提出糾正和預(yù)防措施;

4. 審核并及時(shí)更新質(zhì)控報(bào)告,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)報(bào)告中的問題進(jìn)行跟蹤分析、定期總結(jié)和匯報(bào)。

任職資格:
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.3-5年質(zhì)量總監(jiān)崗位經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

金地威新國際中心北區(qū)B座8層

職位發(fā)布者

邱女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司注冊(cè)資金2222萬元。2014年創(chuàng)建,2015~2016年以服務(wù)產(chǎn)品作為抓手和突破口,2017~2018年打造多個(gè)單品爆款服務(wù)產(chǎn)品,2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務(wù)平臺(tái);2021~2024年開展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務(wù),凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷售中的關(guān)鍵的問題。我們通過技術(shù)+資源=產(chǎn)品的理念,采用標(biāo)準(zhǔn)化、資源化、軟件化的方式,打造質(zhì)量高、速度快、價(jià)格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務(wù)產(chǎn)品包括:小臨床研究收割機(jī)、大臨床研究切割機(jī)、大臨床研究收割機(jī)、超大臨床研究收割機(jī)等。公司合伙人曾有國際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗(yàn),運(yùn)營高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),監(jiān)查員有3年或6個(gè)項(xiàng)目以上經(jīng)驗(yàn)。公司目前由近600位行業(yè)精英組成,分布在10個(gè)戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關(guān)系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構(gòu)”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系,是中國CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)。
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