2.負(fù)責(zé)組建臨床研究質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì),培養(yǎng)和管理質(zhì)控人員;
3. 依據(jù)GCP和公司SOP制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制計(jì)劃,并實(shí)施質(zhì)量控制計(jì)劃,發(fā)現(xiàn)和分析質(zhì)量問題,提出糾正和預(yù)防措施;
4. 審核并及時(shí)更新質(zhì)控報(bào)告,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)報(bào)告中的問題進(jìn)行跟蹤分析、定期總結(jié)和匯報(bào)。
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