更新于 5月21日

? 質量部QA

8000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷質檢體外診斷生產醫(yī)療器械QA器械生產器械質檢

崗位職責:

1、負責質量內部文件的編寫和修訂,協(xié)助其他管理文件的審核、評審;

2、負責生產車間生產過程質量監(jiān)控,監(jiān)督生產操作人員嚴格執(zhí)行工藝操作規(guī)程、設備操作規(guī)程和衛(wèi)生清潔規(guī)程等,并做好產品質量監(jiān)控;

3、負責不合格品的控制,組織進行原因分析,跟進整改措施及糾偏措施的實施,做好檢查記錄;

4、負責車間中間產品、成品樣品的取樣及驗收工作;

5、負責產品的審核放行及相關批生產記錄的審核和歸檔;

6、質量數(shù)據(jù)分析。

任職要求:

1、藥學、生物、化學、化工、食品科學等相關專業(yè)本科以上學歷;

2、熟悉GMP認證工作流程以及GMP的日常管理工作,認真貫徹執(zhí)行GMP等相關的法律法規(guī),有效提供質量管理保證;

3、1年以上相關工作經驗,3年以上QC經驗者,具有較強語言表達和溝通協(xié)調能力;

4、工作積極主動,具有高度的責任感和敬業(yè)精神,善于學習和總結,有較強的自學能力和創(chuàng)新能力;


職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、節(jié)日福利

工作地點

斯德潤(北京)醫(yī)療診斷用品有限公司

職位發(fā)布者

陳磊/人力資源

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公司Logo斯德潤(北京)醫(yī)療診斷用品有限公司
斯德潤(北京)醫(yī)療診斷用品有限公司(SDR Diagnostics., Ltd,,簡稱SDR)注冊成立于2013年11月,注冊資本1560萬元,是一家專注于體外診斷試劑研發(fā)、生產、銷售和服務為一體的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。斯德潤診斷坐落于北京亦莊經濟技術開發(fā)區(qū),憑借成熟的免疫印跡技術平臺,為自身免疫性疾病、感染性疾病、過敏以及腫瘤等疾病檢測提供高品質的醫(yī)學診斷方案。其中自身免疫疾病診斷產品涉及抗核抗體(ANA)、血管炎(ANCA)、自身免疫性肝?。╨iver)、肌炎(Myositis)和糖尿?。―M)等全組合、全系列檢測,可滿足各類大中型醫(yī)院的臨床需求。斯德潤診斷參照國家食品藥品監(jiān)督管理局對于體外診斷試劑生產的要求,在北京亦莊設計建立了標準的生產基地,包括多個單獨空調機組的十萬級、局部萬級的潔凈車間和大空間冷庫;從美國定制的全球最先進的包被設備,可實現(xiàn)全自動化操作,生產效率遠高于同類國產設備。斯德潤診斷依托強大的人才優(yōu)勢和技術優(yōu)勢以確保產品的卓越性能,完善的研發(fā)與市場管理團隊,為SDR的持續(xù)發(fā)展提供了強大的動力。SDR于2014年獲科技部科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金支持。以科技創(chuàng)新滿足醫(yī)學診斷需求,致力于成為免疫診斷產品提供與服務領導者。斯德潤診斷將勇于開拓創(chuàng)新,不斷進取,持續(xù)為臨床和實驗室提供高品質的產品與服務。歡迎登錄企業(yè)網站:www.sdr-ivd.com微信公眾號:SDR-IVD
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