1.貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,在主要負(fù)責(zé)人的授權(quán)下,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,確保工作履行獨(dú)立性。
2.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,保證藥品質(zhì)量,在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
3.負(fù)責(zé)實(shí)施、維護(hù)和完善公司質(zhì)量管理體系,保證有效運(yùn)行。
4.主持質(zhì)量管理體系的審核活動(dòng),負(fù)責(zé)向主要負(fù)責(zé)人匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。
5.具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制訂、實(shí)施和檢查考核,承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。
6.對(duì)公司的質(zhì)量管理進(jìn)行策劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)工作。
7、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門,對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。
8.負(fù)責(zé)主持開展藥品召回管理工作。
9.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
10.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)審核,不合格藥品報(bào)損審批。
11、協(xié)助主要負(fù)責(zé)人研究、部署、檢查質(zhì)量工作。
崗位要求:
1、年齡40周歲以下,本科及以上學(xué)歷,具有執(zhí)業(yè)藥師資格,質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、至少三年以上質(zhì)量管理相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)藥行業(yè)等質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
3、熟悉ISO 9001等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),精通質(zhì)量管理工具與方法(如FMEA、SPC、8D等)。
4、具備出色的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和項(xiàng)目管理能力,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)高效解決問(wèn)題。
5、優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力,能夠妥善處理內(nèi)外部質(zhì)量爭(zhēng)議。
工作時(shí)間及薪資福利:
公司實(shí)行每周五天半工作制
夏令時(shí):每年5月1日至9月30日工作日
上午 8:00-12:00;下午14:30-18:00
冬令時(shí):每年10月1日至次年4月30日工作日
上午8:00-12:00;下午14:00-17:30
年薪7萬(wàn),入職后,簽訂勞動(dòng)合同,繳納五險(xiǎn),享受法定節(jié)假日、帶薪年假、年終獎(jiǎng)等相關(guān)福利待遇。
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