蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“同心醫(yī)療”）成立于2008年，專注研發(fā)、生產(chǎn)及銷售具有技術(shù)突破性的心室輔助裝置（又稱“VAD”，“人工心臟”），通過持續(xù)為專業(yè)醫(yī)療團隊和患者提供卓越服務(wù)，致力于成為引領(lǐng)全球人工心臟行業(yè)進(jìn)步的科技公司，推動全球更大范圍的心衰患者及其家庭重享健康快樂生活。經(jīng)過十多年的發(fā)展，憑借在全磁懸浮人工心臟領(lǐng)域的自主創(chuàng)新和技術(shù)積累，同心醫(yī)療開發(fā)完成了基于全磁懸浮技術(shù)的新一代植入式左心室輔助裝置——慈孚?VAD，該產(chǎn)品于2021年11月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。公司的植入式心室輔助裝置產(chǎn)品因其在全球范圍內(nèi)具有技術(shù)先進(jìn)性且受專利保護(hù)，填補了我國人工心臟領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用的空白，國家藥監(jiān)局評價其為“國內(nèi)首創(chuàng)”。該產(chǎn)品通過原創(chuàng)的磁懸浮和流體力學(xué)融合的優(yōu)化設(shè)計，實現(xiàn)了全磁懸浮所預(yù)示的提升血液相容性的潛力，并在臨床應(yīng)用中顯示了優(yōu)異的血液相容性效果；與國際同技術(shù)類別產(chǎn)品相比，慈孚?VAD具備更小的血泵尺寸，改進(jìn)了植入侵犯性，并具備更細(xì)的經(jīng)皮電纜，有助于提升防感染性能。慈孚?VAD在評價心室輔助裝置的各個關(guān)鍵性能方面已達(dá)到國際領(lǐng)先水平。同時，該產(chǎn)品具備從底層核心技術(shù)構(gòu)建的完備的自主知識產(chǎn)權(quán)，目前在中國、美國、歐洲和日本等國家和地區(qū)完成了核心專利布局，為公司全球商業(yè)化布局奠定了基礎(chǔ)。此外，公司打造了一支具備多學(xué)科優(yōu)化設(shè)計能力、融合可用性工程和可制造性設(shè)計（DFM）產(chǎn)品設(shè)計理念的全球研發(fā)平臺，創(chuàng)建了一套擁有深厚技術(shù)沉淀的高可靠性醫(yī)療器械精工工藝制造體系，建立了一套涵蓋高風(fēng)險醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理體系。目前，公司正在按照國際化水平建立VAD商業(yè)化的臨床應(yīng)用服務(wù)體系，并率先在中國開展慈孚?VAD的商業(yè)化進(jìn)程，致力于持續(xù)通過協(xié)同人工心臟領(lǐng)域的全球優(yōu)勢資源，實現(xiàn)公司的國際化商業(yè)布局，推動本領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展。隨著公司國際化布局的開展，有望改變?nèi)蛉斯ば呐K市場競爭格局。