更新于 2月8日

質量體系工程師

8千-1.5萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系
職責概述:
1.負責組織制定質量手冊、程序文件、管理規(guī)范等體系文件;
2.負責管理體系實施過程中各系統(tǒng)的指導和協(xié)調工作,協(xié)助各系統(tǒng)的文件宣貫和培訓;
3.收集管理體系運行的反饋,識別和處置與管理體系文件要求不一致的流程、作業(yè),逐步改善管理
體系;
4.負責監(jiān)督和檢查各系統(tǒng)對管理體系的執(zhí)行成效,確保體系的符合性、有效性、持續(xù)性;
5.負責管理體系運行有關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析;
6.負責對內審、外審不合格項的跟蹤驗證工作;
7.參與產品注冊/認證相關的體系符合性考核;
8.負責管理體系的文控中心管理工作;
9.協(xié)助質量經理做好其它工作。
任職要求:
1.大專及以上學歷,2 年及以上質量體系相關工作經驗;
2.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、掌握質量管理體系的建立及運行;
3.系統(tǒng)性思維、吃苦耐勞、積極主動、溝通協(xié)調能力、認真細致。

工作地點

四川省成都市雙流區(qū)慧谷路8號1棟1層1號

職位發(fā)布者

王女士/人事行政主管

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公司Logo成都永新醫(yī)療設備有限公司
成都永新醫(yī)療設備有限公司(簡稱永新醫(yī)療)成立于2011年6月,注冊資本為2.0832億港元,主要從事具有完全自主知識產權的高端醫(yī)學影像設備的研發(fā)、生產與銷售,以及相關軟件和服務的提供。永新醫(yī)療是由一直致力于產業(yè)報國的香港愛國實業(yè)家曹光彪先生與清華大學合作創(chuàng)建的高科技成果產業(yè)化平臺,迄今吸引了近百位海內外專業(yè)人才,致力于探測器、機械與自動化、電子學、大型醫(yī)療設備系統(tǒng)物理設計、先進醫(yī)學算法軟件等方面的研發(fā)工作;公司亦聘請了在大型機電一體化設備領域有豐富經驗的管理團隊,統(tǒng)籌公司的生產及商業(yè)運營。依托清華大學數(shù)十年積累的醫(yī)學物理科研成果,永新醫(yī)療在研發(fā)以及產業(yè)化方面不斷取得突破性的進展,迄今已研制出用于核安全領域的放射性物質圖像定位系統(tǒng)、用于病理及藥物研究的動物PET/SPECT/CT一體機、用于人體診斷的SPECT等。用于人體診斷的新一代人腦PET/MR系統(tǒng)也已開始研發(fā)。永新醫(yī)療秉承“誠信、責任、堅忍、主人翁”的核心價值觀,以成為國內、國際知名的醫(yī)學影像科技公司為目標,通過自主創(chuàng)新,提供優(yōu)質的產品及服務,樹立用戶對中國醫(yī)療器械品牌之信心,助力中國健康夢想。
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