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更新于 2月8日
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質(zhì)量控制專員

6千-7千
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械ISO13485
職責(zé)概述：
1.按照醫(yī)療器械 GMP 和管理體系的要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制，編制質(zhì)量控制相關(guān)的 SOP/SMP；
2.負(fù)責(zé)對原材料、半成品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的巡檢，監(jiān)督核查生產(chǎn)過程的5M1E；
3.管理產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識，主導(dǎo)不合格品的原因調(diào)查和分析；
4.收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，整理質(zhì)量周報、月報、年報，參與糾正和預(yù)防措施的制定和實施；
5.參與實施產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中的質(zhì)控審核、文檔編寫、試產(chǎn)等工作；
6.負(fù)責(zé)公司計量器具的管理；
7.協(xié)助管理體系的相關(guān)工作；
8.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理做好其它工作。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷；
2.2 年以上有源醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械 ISO13485 質(zhì)量管理體系；
3.了解基本的統(tǒng)計學(xué)知識，掌握基本的質(zhì)量控制工具和方法；
3.熟悉機械制圖，了解電氣、電子產(chǎn)品的基礎(chǔ)知識；
4.吃苦耐勞、堅持原則、積極主動。

工作地點

四川省成都市雙流區(qū)慧谷路8號1棟1層1號

職位發(fā)布者

王女士/人事行政主管

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公司Logo成都永新醫(yī)療設(shè)備有限公司
成都永新醫(yī)療設(shè)備有限公司（簡稱永新醫(yī)療）成立于2011年6月，注冊資本為2.0832億港元，主要從事具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，以及相關(guān)軟件和服務(wù)的提供。永新醫(yī)療是由一直致力于產(chǎn)業(yè)報國的香港愛國實業(yè)家曹光彪先生與清華大學(xué)合作創(chuàng)建的高科技成果產(chǎn)業(yè)化平臺，迄今吸引了近百位海內(nèi)外專業(yè)人才，致力于探測器、機械與自動化、電子學(xué)、大型醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)物理設(shè)計、先進(jìn)醫(yī)學(xué)算法軟件等方面的研發(fā)工作；公司亦聘請了在大型機電一體化設(shè)備領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗的管理團(tuán)隊，統(tǒng)籌公司的生產(chǎn)及商業(yè)運營。依托清華大學(xué)數(shù)十年積累的醫(yī)學(xué)物理科研成果，永新醫(yī)療在研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化方面不斷取得突破性的進(jìn)展，迄今已研制出用于核安全領(lǐng)域的放射性物質(zhì)圖像定位系統(tǒng)、用于病理及藥物研究的動物PET/SPECT/CT一體機、用于人體診斷的SPECT等。用于人體診斷的新一代人腦PET/MR系統(tǒng)也已開始研發(fā)。永新醫(yī)療秉承“誠信、責(zé)任、堅忍、主人翁”的核心價值觀，以成為國內(nèi)、國際知名的醫(yī)學(xué)影像科技公司為目標(biāo)，通過自主創(chuàng)新，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，樹立用戶對中國醫(yī)療器械品牌之信心，助力中國健康夢想。
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