更新于 11月1日

藥物質(zhì)量QA

4000-7000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥新藥仿制藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責:
1. 負責公司藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證工作
2. 制定和執(zhí)行藥物質(zhì)量管理體系相關(guān)文件
3. 對研發(fā)和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行跟蹤、調(diào)查和分析
4. 參與藥物注冊申報和質(zhì)量審計工作

崗位要求:
1. 具有藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷
2. 熟悉藥物質(zhì)量管理體系和GMP等相關(guān)法規(guī)
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題分析解決能力
4. 有藥物質(zhì)量保證工作經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

河南省鄭州市中原區(qū)蓮花街352號

職位發(fā)布者

陳女士/HR經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京伊斯康科技有限公司
【創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)】北京伊斯康科技有限公司是專業(yè)從事新藥、仿制藥研究、藥物制劑開發(fā)、以及藥品注冊申報的國家高新技術(shù)企業(yè)?!就怀龅娜瞬艃?yōu)勢】公司由留美藥學博士、國家“千人計劃”專家于2008年創(chuàng)辦,核心研發(fā)人員皆為擁有多年國際大型藥企研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗的海歸博士、及資深藥學專業(yè)人士。【國際藥物研發(fā)標準建設的現(xiàn)代化研發(fā)中心】北京伊斯康在北京經(jīng)濟技術(shù)開區(qū)擁有2000余平米的現(xiàn)代化藥物研發(fā)中心,依照國際藥物研發(fā)標準建設,并引入國外制藥企業(yè)的現(xiàn)代化設計和管理理念,具有完備的產(chǎn)業(yè)化制劑設備、各種進口分析設備、以及齊全的藥物合成設施?!緩姶蟮难邪l(fā)力量——藥物制劑的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺】公司先后完成了一系列高難度仿制藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,擁有多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物釋放系統(tǒng)和制劑創(chuàng)新體系,其中部分技術(shù)在歐美制藥行業(yè)中也處于領(lǐng)先地位。公司的高端制劑技術(shù)平臺,如緩控釋制劑、腸溶制劑、熱熔擠出制劑、注射劑制劑、透皮控釋制劑、凝膠制劑等已經(jīng)過大量的產(chǎn)業(yè)化驗證。公司已完成多個一類新藥的臨床前藥學研究,并順利取得臨床批件。公司還承擔了科技部十一五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,并榮獲多項國家重大科技成果,在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。憑借突出的人才優(yōu)勢和強大的研發(fā)能力,北京伊斯康在一類新藥、仿制藥研究、緩控釋制劑、以及新藥劑型設計與研制領(lǐng)域,已成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新型醫(yī)藥高科技企業(yè)?!究焖賹嶒炇倚≡嚠a(chǎn)品完成產(chǎn)業(yè)化的競爭優(yōu)勢】產(chǎn)業(yè)化驗證過的制劑技術(shù)平臺、與藥企生產(chǎn)設備無縫對接的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)設備、和國際化的人才,使公司具備快速將實驗室小試產(chǎn)品完成產(chǎn)業(yè)化的競爭優(yōu)勢。公司先后開發(fā)了100多個仿制藥項目,開發(fā)并產(chǎn)業(yè)化了10多個手性中心原料藥及中間體,開展了5個一類新藥項目研究,2個已經(jīng)完成生產(chǎn)中試,進入到II期臨床。產(chǎn)品涉及心腦血管、糖尿病、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗感染、精神和神經(jīng)系統(tǒng)、艾滋病、泌尿系統(tǒng)、以及皮膚科等各個領(lǐng)域?!竟緲s譽】國家高新技術(shù)企業(yè);中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè);北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新重點支持企業(yè);北京亦莊重點科技技術(shù)服務機構(gòu);新型藥物制劑研發(fā)平臺?!竟救瞬拧繃摇扒擞媱潯比瞬?;北京市“海聚工程”人才;中關(guān)村“新創(chuàng)工程領(lǐng)軍”人才;經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)“亦麒麟”人才;北京藥學會理事【職業(yè)發(fā)展通道】伊斯康重視每一位員工的職業(yè)規(guī)劃,員工的職業(yè)發(fā)展是公司長期發(fā)展規(guī)劃的重要組成部分。伊斯康根據(jù)不同崗位的需求分別設計了多層次的培訓方案,依據(jù)員工的素質(zhì)考核和績效評估,通過升職、調(diào)崗等職業(yè)發(fā)展通道,幫助員工找到適合的工作崗位,實現(xiàn)職業(yè)規(guī)劃。伊斯康給每一位員工提供足夠的空間展現(xiàn)其個人風采,通過公平自由的競爭完成創(chuàng)造性的工作,實現(xiàn)個人價值和伊斯康的共同成長?!径鄬哟闻嘤栿w系】公司整合內(nèi)部、外部的教育培訓資源,根據(jù)不同的工作需求,制定了不同崗位的培訓方案,為員工搭建人才成長平臺,在人才引進、培養(yǎng)、成長、選拔、任用等方面進行全方位的覆蓋?!締T工關(guān)愛機制】伊斯康為員工建立了人性化的工作保障機制和生活關(guān)愛機制,不定期的組織員工開展多種形式的文化體育娛樂活動,以多種方式幫助員工解決實際問題,不斷提升員工的滿意度,加強團隊凝聚力。【薪酬福利制度】公司具有競爭力的薪酬福利制度,堅持以業(yè)績?yōu)閷?,與績效考核相結(jié)合的績效獎勵制度,努力做到素質(zhì)考核與績效考核并重?!綴our Bright Future Starts Here……】我們堅信,只有優(yōu)秀的人才,才會有優(yōu)秀的公司。我們也堅信,只有優(yōu)秀的公司,才能吸引優(yōu)秀的人才。在這里,每一位伊斯康人的能力與創(chuàng)造力都會得到尊重,每一位伊斯康人都可以找到充分發(fā)揮個人潛能與實現(xiàn)自身價值的機會。在這里,你收獲的不僅僅是一份工作,是一個充分發(fā)揮個人潛能的平臺,是一個邁向未來的新起點。簡歷發(fā)送:resume@yiscon.com
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