崗位職責:
1.負責項目的常規(guī)監(jiān)查(電話和實地監(jiān)查);
2.服從項目經理的安排,嚴格按照GCP和SOP執(zhí)行監(jiān)查工作;
3.保證受試者的權益,知情同意書真實簽署及時正確;
4.保證數(shù)據(jù)的真實、完整和可靠;
5.保證原始記錄能夠溯源,CRF與其一致;
6.保證所有質量管理文件完整真實無誤;
7.及時進行數(shù)據(jù)采集工作并及時錄入EDC或CTMS;
8. 保證監(jiān)查報告在監(jiān)查完畢單位后3工作日內完成;
9. 保證監(jiān)查報告能如實的反映問題,并在能力范圍內及時的解決問題;
10.維護好所監(jiān)查中心的關系。
任職資格:
1.本科及以上學歷,護理學、醫(yī)學、藥學、臨床等專業(yè)教育背景;
2.至少1年及以上相關崗位工作經驗;
3.具有較強的與人溝通能力,能協(xié)調好科室(研究者)、機構、申辦者之間的關系,妥善處理有關事宜;
4.工作認真,責任心強,能適應出差。
福利待遇:
1、六險一金,周末雙休,年底雙薪,各類獎金等;
2、專業(yè)的培訓,擁有提升的空間;
3、出差、食宿補貼,節(jié)假日的過節(jié)費、禮物,年度旅游、體檢等。
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