全國簡歷均可對接

崗位職責(zé)

1、戰(zhàn)略規(guī)劃：

?依據(jù)公司發(fā)展愿景與整體規(guī)劃，協(xié)助制定研發(fā)戰(zhàn)略，明確研發(fā)部在口腔領(lǐng)域的技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)劃以及現(xiàn)有技術(shù)升級方向，把握研發(fā)方向與應(yīng)用開發(fā)布局,確保產(chǎn)品在市場中的領(lǐng)先地位。

? 深入調(diào)研口腔醫(yī)療市場需求、臨床痛點以及行業(yè)技術(shù)趨勢，挖掘潛在產(chǎn)品機會，提出具有創(chuàng)新性、可行性的研發(fā)項目立項建議。

2、項目管理：

組織和領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)團隊完成新產(chǎn)品的立項、設(shè)計開發(fā)、試制、注冊與上市等工作。

制定項目計劃，合理分配資源，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等部門資源，確保項目按時、按質(zhì)完成。

3、技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新：

? 主導(dǎo)新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)全過程，包括概念設(shè)計、詳細設(shè)計、原型制作、測試驗證等環(huán)節(jié)，嚴格把控產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量，確保產(chǎn)品性能、安全性與可靠性達到或優(yōu)于行業(yè)標準及法規(guī)要求。

? 領(lǐng)導(dǎo)團隊開展新技術(shù)、新材料、新工藝研究與應(yīng)用，提升產(chǎn)品性能與質(zhì)量，推動產(chǎn)品迭代升級；解決研發(fā)過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題，確保產(chǎn)品技術(shù)水平達到行業(yè)領(lǐng)先，推動技術(shù)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護。

4、團隊管理與人才培養(yǎng)：構(gòu)建和完善研發(fā)團隊，招聘、選拔和培養(yǎng)優(yōu)秀人才，合理分配工作任務(wù)，監(jiān)督團隊成員工作進展，為團隊提供技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)，提升團隊整體技術(shù)水平。

5、法規(guī)與標準遵循：

? 緊跟國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)政策動態(tài)，主導(dǎo)研發(fā)項目的法規(guī)適應(yīng)性工作，確保產(chǎn)品研發(fā)全程符合法規(guī)要求。

? 組織撰寫、審核和提交產(chǎn)品注冊申報資料中的技術(shù)部分，組織規(guī)劃發(fā)展部應(yīng)對審評機構(gòu)的問詢，保障產(chǎn)品按時獲批上市。

6、合作與交流：代表公司與科研機構(gòu)、高校等開展合作，建立產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系；關(guān)注行業(yè)動態(tài)與技術(shù)發(fā)展趨勢，為公司研發(fā)決策提供參考。

任職資格

1、教育背景：碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)理工科專業(yè)。

2、工作經(jīng)驗：10年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，5年以上口腔三類醫(yī)療器械研發(fā)管理經(jīng)驗，熟悉研發(fā)流程與法規(guī)要求。

3、專業(yè)技能：掌握口腔醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)知識；熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準；熟練使用研發(fā)工具和設(shè)備；具備項目管理能力，如PMP等項目管理認證。

4、能力素質(zhì)：

?具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力，能激勵和引導(dǎo)團隊實現(xiàn)目標；有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能與跨部門團隊合作；擁有較強的創(chuàng)新能力、問題解決能力和決策能力。

?擁有出色的創(chuàng)新思維與問題解決能力，面對復(fù)雜多變的技術(shù)挑戰(zhàn)和市場需求，能迅速提出解決方案。

? 具備良好的溝通協(xié)作能力，與跨部門團隊、外部專家、供應(yīng)商等緊密合作，順暢交流技術(shù)問題與項目進展。

? 有較強的責(zé)任心與抗壓能力，能夠適應(yīng)高強度的研發(fā)工作節(jié)奏，確保項目按時完成。

5、證書與成果：擁有相關(guān)專利、發(fā)表過學(xué)術(shù)論文者優(yōu)先；具備三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，成功推動產(chǎn)品上市者優(yōu)先 。