崗位職責：

1、負責文獻檢索與方案制訂。
2、負責方案實施：按照進度計劃和實驗方案的要求，完成項目相關原輔料及設備采購。組織開展實驗工作，跟進實驗結(jié)果，對異常結(jié)果進行分析和處理；核對實驗記錄，保證數(shù)據(jù)真實、完整，可追溯。最終保證項目進度、質(zhì)量與方案一致等。
3、負責指導研究員解決項目開展中的技術(shù)問題，并對項目中存在的疑難技術(shù)問題形成完整的技術(shù)評估報告。
4、獨立撰寫CTD格式的申報資料，保證資料記錄的科學性、規(guī)范性、完整性等。
5、熟悉制劑實驗室設備，掌握制劑設備操作SOP；協(xié)助項目經(jīng)理完成日常臨時性的工作等。

任職資格：

1、藥學、藥物制劑、藥劑學等專業(yè)本科及以上學歷；
2、5年以上藥物研發(fā)分析相關工作經(jīng)驗，熟悉CTD格式申報資料，熟悉分析研發(fā)相關法規(guī)，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求，能獨立編寫相關藥物注冊申報資料，有完整負責過至少10個項目的藥物分析工作；
3、熟悉藥政法規(guī)、藥品注冊流程和內(nèi)部控制規(guī)范，做事條理清晰、文字表達能力好。
4、職理論知識和實踐能力均較強，溝通能力強，責任心強；