職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督與控制,確保符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求;
2、參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂與審核,監(jiān)督體系運(yùn)行有效性;
3、開展生產(chǎn)現(xiàn)場巡檢,監(jiān)督工藝規(guī)程、SOP執(zhí)行情況,及時(shí)處理偏差和異常;
4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄的審核及產(chǎn)品放行;
5、參與供應(yīng)商審計(jì)、驗(yàn)證與確認(rèn)、變更控制、偏差調(diào)查、CAPA及投訴處理等質(zhì)量活動(dòng);
6、配合藥監(jiān)部門檢查及客戶審計(jì),協(xié)助完成整改與跟蹤;
7、定期組織質(zhì)量培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識(shí)。
要求:藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,2年以上制藥企業(yè)QA或QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);熟練使用Office辦公軟件,具備良好的數(shù)據(jù)分析能力;責(zé)任心強(qiáng),原則性強(qiáng),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
素質(zhì)要求:責(zé)任心強(qiáng),具備創(chuàng)新意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境。
薪資福利:提供行業(yè)競爭力的薪酬體系及完善的福利保障體系,薪資待遇面議。
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