【崗位職責(zé)】：

1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品準(zhǔn)證注冊(cè)申請(qǐng)的相關(guān)的具體事務(wù)工作，包含注冊(cè)文件收集整理、注冊(cè)文件策劃、注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)等；

2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜；

3、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)跟蹤對(duì)接；協(xié)助解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題及已上市產(chǎn)品的注冊(cè)維護(hù)；

4、負(fù)責(zé)定期收集更新與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)要求及產(chǎn)品行業(yè)、國(guó)家、國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)，并確保相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求已落實(shí)到實(shí)際產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程當(dāng)中。

【任職要求】：

1、本科及以上學(xué)歷；

2、熟悉國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械的注冊(cè)備案流程及法律，法規(guī)和政策，能獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)資料；

3、薪資：8000-15000元