職責(zé)描述:
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求,負責(zé)臨床項目啟動階段的項目啟動工作;
2、根據(jù)試驗方案,與相應(yīng)的研究中心進行方案和項目相關(guān)問題的溝通,為項目篩選合適的研究中心;
3、協(xié)助進行項目的可行性調(diào)研、研究中心篩選、PI溝通并出具調(diào)研報告;
4、負責(zé)研究中心倫理文件準備、遞交、溝通等工作,并協(xié)助取得倫理批件;
5、負責(zé)臨床項目啟動階段的研究財務(wù)管理;
6、負責(zé)研究中心臨床試驗協(xié)議的談判與簽署工作;
7、協(xié)助研究中心啟動前藥品及試驗物資的接收工作;
8、負責(zé)管理臨床項目啟動階段的進展情況,并將進展情況及時反饋給直線上級和申辦方;
9、完成直線經(jīng)理分配的其他工作;
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,護理、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)專業(yè);
2、半年及以上臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識和團隊協(xié)作精神;
3、有責(zé)任心、積極進取,謹慎細微,條理性強;
4、英語CTE-4及以上優(yōu)先,讀寫能力佳;
5、能熟練應(yīng)用Office等辦公軟件;
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