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質量工程師

1.2-1.8萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485
崗位職責: 1.公司質量體系維護管理,保證公司體系合法合規(guī)運行; 2.負責來料檢驗、模具驗收、生產(chǎn)檢驗中的質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析,利用質量工具促進質控方面的改進; 3.跟進不合格品的處置,評估處置效果; 4.處理客戶投訴,產(chǎn)品不良事件監(jiān)測、報告,跟進不合格品的召回; 5.參與公司內部審核、外審、管理評審等; 6.參與GMP體系考核; 7.新產(chǎn)品注冊協(xié)助及已獲證產(chǎn)品維護; 8.其他公司安排的任務。 任職要求: 1.本科及以上學歷,機械、化工、材料等理工類專業(yè)優(yōu)先,有三類醫(yī)療器械完整設計開發(fā)及取證經(jīng)歷; 2.熟悉質量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī),具備ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證的知識及經(jīng)驗; 3.熟悉品質改善常用工具; 4.三類介入產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗; 具有良好的溝通與學習能力,有責任心,善于發(fā)現(xiàn)并解決工作流程中的問題。
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工作地點

蘇州虎丘區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園11號樓401室匯智贏華

職位發(fā)布者

趙女士/企業(yè)運營負責人

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公司Logo匯智贏華醫(yī)療科技研發(fā)(上海)有限公司
匯智贏華(Gateway)是獨立的第三方醫(yī)療器械大動物模型臨床前研發(fā)與創(chuàng)新服務機構。專注于高端醫(yī)療器械的設計與安全有效性驗證。2008年成立。十年來,匯智贏華以優(yōu)質的臨床前創(chuàng)新服務為核心,提供全方位的大動物模型醫(yī)療器械產(chǎn)品設計與安全有效性驗證實驗服務。具有微創(chuàng)介入、結構性心臟病、心率心電、微創(chuàng)外科、等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的實驗能力。服務強化高質量的實驗設計、合規(guī),以及優(yōu)化實施和管理,力求整合臨床前和臨床試驗體系。協(xié)助發(fā)掘臨床需求,加強自主創(chuàng)新,推動醫(yī)療器械技術創(chuàng)新的本土化與產(chǎn)業(yè)化。匯智贏華是國內醫(yī)療科技行業(yè)創(chuàng)新服務的先行者,加速器。將在成熟經(jīng)驗的基礎上進一步加強服務平臺的建設,實現(xiàn)最佳服務架構,形成貼近用戶的醫(yī)療科技創(chuàng)新和驗證中心系統(tǒng),實實在在地推動醫(yī)療器械技術創(chuàng)新的本土化與產(chǎn)業(yè)化。匯智贏華是有志于從事醫(yī)療科技事業(yè)者的絕佳學習和發(fā)展機會。我們?yōu)槊恳晃粓F隊伙伴最大限度完善個人成長與發(fā)展空間,提供有競爭力的薪資福利待遇。竭誠歡迎有理想有志向的專業(yè)人士加入我們團隊!公司設有微創(chuàng)介入手術室(DSA室)、CT室、外科培訓手術室、多功能手術室、腔鏡手術室、組織病理室等,協(xié)助企業(yè)和醫(yī)生完成高質量的實驗研究。微創(chuàng)介入實驗室:主要從事心腦血管和外周血管鄉(xiāng)關的微創(chuàng)技術研發(fā)和產(chǎn)品驗證實驗。導管室和CT室。多功能實驗室:用來進行跨學科研究,具有外科實驗條件,但是兼顧為創(chuàng)傷科技領域的研發(fā)需求。主要進行微創(chuàng)外科、超聲刀以及心肺體外循壞實驗。腔鏡實驗室:多套Olympus腔鏡塔臺用于微創(chuàng)腔鏡手術。
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