崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量保證程序文件(SMP和SOP),并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況;
2、負(fù)責(zé)審查物料(半成品、中間體)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)論及生產(chǎn)過(guò)程控制結(jié)果;
3、組織對(duì)倉(cāng)庫(kù)及車間的工藝紀(jì)律檢查;
4、負(fù)責(zé)藥品包裝材料樣稿的審核、批準(zhǔn),確保其設(shè)計(jì)符合相關(guān)法規(guī)要求;
5、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核;負(fù)責(zé)偏差、變更、OOS/OOT的調(diào)查及整改落實(shí)情況;
6、負(fù)責(zé)QA人員整體日常工作的協(xié)調(diào)安排、員工質(zhì)量工作指導(dǎo)、業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)和考核;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證工作的開(kāi)展、確保質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行;
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備、清潔程序等驗(yàn)證工作;
9、負(fù)責(zé)批記錄、工藝規(guī)程的起草、修訂與實(shí)施;
10、協(xié)助質(zhì)量管理部、人力資源部生產(chǎn)管理部人員的上崗培訓(xùn),并進(jìn)行考核上崗;
任職要求:
1、23-40歲,大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉GMP相關(guān)規(guī)定,有QA現(xiàn)場(chǎng)管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、持制藥工程師、執(zhí)業(yè)藥師等相關(guān)證書優(yōu)先;
4、熟悉口服固體制劑、有驗(yàn)證及GMP文件起草等方面經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
注:聘用條件可在此基礎(chǔ)面議。