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更新于 2月6日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1.2萬-2萬
  • 廈門翔安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械FDACE認(rèn)證醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范ISO認(rèn)證醫(yī)療器械注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程和成品的質(zhì)量控制；
2.制定供應(yīng)商來料、公司產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)方法并監(jiān)督執(zhí)行；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)異常分析和改善；
4.客戶退貨產(chǎn)品的分析與改善；
5.主導(dǎo)客戶投訴處理，分析客訴原因、制定改善計(jì)劃、跟蹤結(jié)果并執(zhí)行；
6.供應(yīng)商品質(zhì)管理與改善；
7.正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，為采取糾正預(yù)防措施或質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)；
8.制定與完善公司所有檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督執(zhí)行。
任職資格：
1.本科以上學(xué)歷，電子、生物學(xué)、材料學(xué)、軟件信息等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2.對(duì)電子電路、電聲、有源醫(yī)療器械有一定的了解；
3.三年有源醫(yī)療器械或八年同崗位其他行業(yè)等質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4.熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系、醫(yī)療器械法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等等；
5.持ISO13485質(zhì)量體系內(nèi)部審核員資格證。

工作地點(diǎn)

新聲助聽器

職位發(fā)布者

廈門新聲科技有限公司/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo廈門新聲科技有限公司
廈門新聲科技有限公司成立于2004年，是一家集助聽器研發(fā)生產(chǎn)、銷售于一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有IS013485，歐盟CE、美國FDA、韓國KGMP等多項(xiàng)醫(yī)療器械認(rèn)證。公司掌握助聽器核心算法技術(shù)，獲得50多項(xiàng)國家技術(shù)專利，研發(fā)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，在美國芝加哥、中國廈門、深圳均設(shè)有研發(fā)中心，在馬來西亞檳城設(shè)有分工廠。-首批擁有聲學(xué)實(shí)驗(yàn)室的中國助聽器企業(yè)-年?duì)I收過億，美國新零售市場(chǎng)占有率2018-2019年排第一-產(chǎn)品銷售全渠道覆蓋：超市、藥店、商場(chǎng)、電子商務(wù)（含跨境）。是中國助聽器品牌出海的第一人。-即買即戴概念助聽器的倡導(dǎo)者和踐行者。擁有目前全球行業(yè)種類最多的即買即戴概念助聽器產(chǎn)品。-自主研發(fā)的SOUNDWEAR聲音算法攻克了跨國公司壟斷的高價(jià)無線助聽器市場(chǎng)。為全球潛在千萬聽損用-戶提供性價(jià)比更高的產(chǎn)品方案。
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