1、負責(zé)GMP質(zhì)量體系的全面建設(shè)和質(zhì)量業(yè)務(wù)管理,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量組織架構(gòu)的搭建、各項管理業(yè)務(wù)及職能的實現(xiàn)和提升;
2、組織制定公司質(zhì)量管理各項規(guī)章制度,制定技術(shù)標準、工藝標準、分析方法轉(zhuǎn)移等文件,形成公司質(zhì)量管理體系,并貫徹、推行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改善及管理評審;
3、對關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動和工作進行必要和有效的監(jiān)督、協(xié)調(diào),保證物料供應(yīng)、生產(chǎn)全過程符合GMP要求,產(chǎn)品符合質(zhì)量標準;
4、參與質(zhì)量團隊的招聘、培養(yǎng)及考核工作;
5、協(xié)助培訓(xùn)部門對公司員工定期進行GMP的培訓(xùn)工作;
6、適時向管理層提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議;
7、編寫GMP自檢計劃,組織各部門進行GMP自檢,撰寫自檢報告。對不符合部分提出整改意見,限期整改并監(jiān)督實施;
8、指導(dǎo)和審核QC實驗室相關(guān)SOP制定及SOP定期審核工作;
9、全權(quán)負責(zé)接待外部質(zhì)量審計工作;
10、積極完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 具備良好的團隊合作精神,身體健康,能承受一定的工作壓力。
3. 具備一定的數(shù)據(jù)分析、問題解決能力和語言表達能力。
4. 良好的英語溝通能力。