1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品或項目的藥政路徑規(guī)劃。

2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊、再注冊及各項補(bǔ)充申請注冊工作及包裝文字、內(nèi)容、式樣的注冊，包括：組織、撰寫并審核注冊申報資料和發(fā)補(bǔ)資料，跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)/更新工作。

3、負(fù)責(zé)公司藥品生產(chǎn)線的生產(chǎn)許可申報，GMP符合性檢查申報，包括：組織、撰寫、審核、提交申報資料。

4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的藥政備案事項，包括委托檢驗(yàn)、藥品廣告及其他中等變更備案事項。

5、負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門各類現(xiàn)場檢查時，迎檢資料的準(zhǔn)備、協(xié)助現(xiàn)場檢查現(xiàn)場報告的撰寫及整改報告的撰寫和提交。

6、負(fù)責(zé)藥品上市許可持有人年度報告的撰寫及提交。

7、跟蹤國家（國際）有關(guān)的藥政管理政策，將信息提供給有關(guān)部門；必要時對相關(guān)人員進(jìn)行法規(guī)解讀和培訓(xùn)。

8、負(fù)責(zé)公司與藥監(jiān)部門的溝通與聯(lián)系，建立與政府部門及公司內(nèi)部各部門之間良好的關(guān)系。

9、參與公司各類技術(shù)支持、技術(shù)服務(wù)工作。

任職資格

1、具有藥學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科本科及以上學(xué)歷。

2、形象氣質(zhì)佳，工作主動、積極，能熟練操作辦公軟件和注冊軟件。

3、具有藥品注冊、生產(chǎn)藥政方面5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，并具有專案管理的知識與經(jīng)驗(yàn)。

4、精通熟悉SFDA生物制品注冊、生產(chǎn)申報要求；熟悉相關(guān)各類藥政法規(guī)；具備CDE注冊資料撰寫和申報經(jīng)驗(yàn)更優(yōu)。

5、具有與國家、省級藥監(jiān)各個部門溝通的能力。

薪酬福利

①假期：法定節(jié)假期、帶薪年假、產(chǎn)假/陪產(chǎn)假、喪假及婚假等法定假期；
②福利：入職起購買五險一金（社會保險、公積金），餐補(bǔ)、加班費(fèi)、法定節(jié)假日禮金、員工生日、高溫補(bǔ)貼、季度勞保、婚慶/喪事慰問金等福利、優(yōu)秀員工、團(tuán)隊評選、年終獎金（豐厚）等；
③員工生活：拓展活動、部門聚餐、員工旅游、各種競賽活動等；
④員工發(fā)展：為新員工配備專業(yè)指導(dǎo)老師，一對一進(jìn)行教學(xué)指導(dǎo)。公司注重人才培養(yǎng)及發(fā)展，始終堅持以人為本，致力于打造學(xué)習(xí)型組織團(tuán)隊。提供完善的晉升機(jī)制政策，分為管理路線和技術(shù)路線兩條升職通道。提供在崗員工各類帶薪培訓(xùn)、學(xué)歷教育、資質(zhì)培訓(xùn)等。

公司地址：成都錦江工業(yè)開發(fā)區(qū)三色路427號。
公司網(wǎng)站：http://www.cdndk.cn/

溫馨提示：請勿重復(fù)投遞或投遞多個崗位?。。?/p>

本公司不提供住宿，如對住宿有要求的，請勿投遞?。?！