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QA經(jīng)理

1-1.2萬·13薪
  • 黃岡黃州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理化學(xué)藥仿制藥生物藥GMP認(rèn)證

1、建立、完善公司質(zhì)量管理體系,根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略組織制定質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃。

2、組織并參與公司內(nèi)部自檢、外部客戶審計(jì)、驗(yàn)證、產(chǎn)品投訴/退貨/召回及產(chǎn)品質(zhì)量回顧等質(zhì)量管理活動(dòng)。

3、確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、食品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4、貫徹食品管理法等相關(guān)法律法規(guī)的各種要求,監(jiān)控其在公司的有效運(yùn)行,跟蹤發(fā)展趨勢,不斷完善質(zhì)量管理體系。

5、負(fù)責(zé)QA部內(nèi)部的組織管理。

6、依據(jù)公司年度計(jì)劃,組織制定部門年度、月度工作計(jì)劃并組織實(shí)施。

7、外聯(lián)工作業(yè)務(wù)。

8、領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作任務(wù)

工作地點(diǎn)

黃岡科技企業(yè)加速器

職位發(fā)布者

戴女士/人資經(jīng)理

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公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)公司標(biāo)簽
1.啟瑞科技武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年,現(xiàn)有員工1600余人,年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個(gè)成員公司,主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟(jì)寧,包括兩個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個(gè)藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個(gè)生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個(gè)制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)基地、一個(gè)消費(fèi)品生產(chǎn)基地和一個(gè)營銷中心。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領(lǐng)域已按照國際標(biāo)準(zhǔn)完成多項(xiàng)具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究,并依托自身研發(fā)實(shí)力,先后承擔(dān)了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、國家發(fā)改委重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)振興和技改項(xiàng)目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項(xiàng)等50余項(xiàng)。公司正在實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè),向整合全球資源、更加注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運(yùn)營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。2.創(chuàng)新藥平臺(tái)分布于上海和武漢上海美悅研發(fā)中心:2004年于上海浦東投資建立的3000余平米的專業(yè)化獨(dú)立研發(fā)中心。武漢朗來研發(fā)中心:2009年于武漢光谷生物城投資建立的4000余平米的獨(dú)棟研發(fā)大樓。3.原料(藥)事業(yè)部武漢瑞晟藥業(yè)有限公司:2009年成立,占地372畝,構(gòu)建了從小試、中試到生產(chǎn)的全套研發(fā)系統(tǒng),致力于出口導(dǎo)向型藥用原料的生產(chǎn)。在心腦血管類、消化類、抗真菌,抗病毒等多個(gè)治療領(lǐng)域按完成了多項(xiàng)API的創(chuàng)新技術(shù)研究。 4.化學(xué)品生產(chǎn)基地黃岡中有生物科技有限公司:2021年成立,坐落于黃州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)專業(yè)化工園區(qū),已與多家國內(nèi)外主流電子煙廠商達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。湖北正瑞科技有限公司:2024年成立,坐落于黃岡市南湖工業(yè)園,廠房7000余平。專注于新型調(diào)味微晶纖維素軟袋項(xiàng)目的生產(chǎn)運(yùn)營。5.制劑事業(yè)部2005年成立,占地360余畝,項(xiàng)目總投資5.36億元,主要用于生產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的肝病類用藥、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類用藥、抗病毒、抗真菌類藥物等國家急需產(chǎn)品。6.生物發(fā)酵生產(chǎn)基地山東瑞銀生物工程有限公司:2019年成立,通過自主研發(fā),已批量生產(chǎn)對(duì)甲苯磺酸硫酸腺苷蛋氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、γ-氨基丁酸、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉、蛋白酶K、鳥氨酸鹽酸鹽等產(chǎn)品。7.營銷體系營銷中心全面負(fù)責(zé)集團(tuán)公司醫(yī)藥產(chǎn)品的商業(yè)推廣與銷售工作,覆蓋全國30多個(gè)省市自治區(qū),設(shè)專門的市場、醫(yī)學(xué)、銷售、商務(wù)、人力資源等部門,負(fù)責(zé)對(duì)行銷品種的全面市場策劃、跟蹤、售后服務(wù)。主打產(chǎn)品“瑞甘”在2007至2015年中國肝病保護(hù)用藥保肝護(hù)肝類產(chǎn)品中單品種銷量連續(xù)排名第一。
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