崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)收集、整理、解讀醫(yī)療器械行業(yè)及各國準(zhǔn)入制度;
2、負(fù)責(zé)管理研發(fā)產(chǎn)品方向相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)公司文件標(biāo)準(zhǔn)化制度建設(shè)和標(biāo)審工作;
3、負(fù)責(zé)收集、宣貫國家或行業(yè)頒布的有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法律、法規(guī)等;
4、審查各項目過程質(zhì)量文件的齊套性,組織審查項目研制/生產(chǎn)過程中各評審會的上會文件質(zhì)量,從質(zhì)量角度對過程環(huán)節(jié)進(jìn)行把關(guān)。
任職要求:
1、碩士學(xué)歷,電子信息、微電子、計算機(jī)、測控技術(shù)、精密儀器、自動化專業(yè)
2、有較強(qiáng)的邏輯思維能力、溝通能力及信息搜索能力,具備解讀產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)及文件能力;
3、海外留學(xué)背景,具備良好的英文聽說讀寫能力,能流暢進(jìn)行英文交流。