崗位職責(zé):
1、與研究員、CRA、倫理機(jī)構(gòu)的日常溝通;
2、協(xié)助研究者對(duì)患者進(jìn)行知情同意;
3、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)文件的管理;
4、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者的招募和管理;
5、協(xié)助研究者進(jìn)行器械管理;
6、協(xié)助研究者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)物資的管理;
7、協(xié)助研究者進(jìn)行AE及SAE的報(bào)告;
8、臨床研究數(shù)據(jù)及時(shí)錄入病例報(bào)表及解答Query;
9、配合CRA的日常監(jiān)查工作。
任職要求:
1、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有一年左右CRC經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥物臨床試驗(yàn),熟悉GCP及相關(guān)法規(guī);
4、具有良好的溝通能力,語(yǔ)言表達(dá)能力,協(xié)調(diào)能力;
5、具有團(tuán)隊(duì)精神,擅于與同事合作,責(zé)任心強(qiáng);
6、具有GCP等相關(guān)從業(yè)資格證書(shū)的優(yōu)先考慮;
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