崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)控管理工作；

2、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃，實(shí)施質(zhì)量控制，分析質(zhì)量問(wèn)題并提出質(zhì)量改進(jìn)措施；

3、負(fù)責(zé)建立、完善及維護(hù)部門SOP管理；

4、負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃（新員工法規(guī)、SOP培訓(xùn)），并落實(shí)部門的專業(yè)培訓(xùn)計(jì)；

5、主導(dǎo)并維護(hù)部門的專業(yè)知識(shí)庫(kù)及法規(guī)知識(shí)庫(kù)，協(xié)助督促有關(guān)人員學(xué)習(xí)；

6、為執(zhí)行部門提供技術(shù)支持，保證臨床臨床的執(zhí)行符合GCP及公司SOP要求；

7、協(xié)助公司部門及項(xiàng)目組應(yīng)對(duì)外部稽查；

8、部門布置的其他工作。

任職要求：

1、臨床、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2、熟練掌握國(guó)際通用及中國(guó)臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)；

3、有3年以上質(zhì)控（QC經(jīng)驗(yàn)）或5年以上注冊(cè)臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)；

4、為人正直，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的GCP意識(shí)；

5、善于溝通學(xué)習(xí)、能適應(yīng)出差。