崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)QA部門全面管理工作;
2.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理文件的編制、修訂和實(shí)施;
3.負(fù)責(zé)對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的監(jiān)督及控制;
4.負(fù)責(zé)制定GMP培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)人員GMP培訓(xùn)和考核;
5.負(fù)責(zé)組織各類偏差、重大質(zhì)量事故的調(diào)查;
6.負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量審計(jì)相關(guān)工作。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,化學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.醫(yī)藥中間體企業(yè)五年以上QA主管經(jīng)驗(yàn)、3年以上QA負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉相關(guān)醫(yī)藥管理法律法規(guī);
4.有豐富的應(yīng)對(duì)客戶審計(jì)經(jīng)驗(yàn),特別是FDA等官方審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5.較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,強(qiáng)烈的責(zé)任心,能承受一定工作壓力;
6.具有一定英語(yǔ)聽、說(shuō)、讀、寫能力。
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