更新于 12月4日

質(zhì)量部經(jīng)理

4000-7000元
  • 煙臺福山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA化學(xué)藥中藥保健品固體制劑合成工藝壓片工藝

崗位職責(zé):

1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核。

3、確保完成所有必要的檢驗(yàn)。

4、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更,確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。

5、批轉(zhuǎn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)。監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。

6、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。確保完成自檢。確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,病得到及時(shí)、正確的處理。

7、參與企業(yè)質(zhì)量體系的簡歷、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量活動。承擔(dān)產(chǎn)品方形的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):在產(chǎn)品放行前,要出具產(chǎn)品的放行審核記錄,并納入批記錄。

崗位要求:

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上或中級職稱以上或執(zhí)業(yè)藥師資格。

2、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

3、從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。



職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、包住、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、不加班 ,工資面議

工作地點(diǎn)

煙臺開發(fā)區(qū)秦淮河路16號

職位發(fā)布者

張言平/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線處理簡歷慢
立即溝通
煙臺正方制藥有限公司
煙臺正方制藥有限公司位于煙臺市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),公司占地45畝,建筑面積為30000余平方米,總投資額達(dá)一億兩千萬元。公司是嚴(yán)格按照現(xiàn)代企業(yè)制度和國家GMP要求組建的制藥企業(yè),并于2007年6月正式投入藥品生產(chǎn)。公司本著高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)經(jīng)營理念,建成了中藥前處理車間、中藥提取車間、口服固體制劑車間、頭孢類口服固體制劑車間、原料合成車間以及保健食品車間等,擁有片劑、顆粒劑、硬膠囊劑(均含頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類)和丸劑等劑型,完成了藥品、保健品的GMP認(rèn)證。生產(chǎn)車間內(nèi)購置安裝有提取機(jī)組、三效濃縮器、球型濃縮器、真空干燥機(jī)、多向混合機(jī)、噴霧干燥制粒機(jī)、自動高效混合制粒機(jī)、高速壓片機(jī)、全自動膠囊填充機(jī)、高效包衣機(jī)以及鋁塑泡罩包裝機(jī)等國內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,工藝先進(jìn),年生產(chǎn)能力片劑1.7億片,膠囊劑1.2億粒,顆粒劑1.2億袋,丸劑7000萬袋。公司自創(chuàng)立以來深知人才是企業(yè)的立命之本,是企業(yè)不斷向前發(fā)展的根基。始終堅(jiān)持優(yōu)秀人才引進(jìn)與企業(yè)自主培養(yǎng)并舉的發(fā)展戰(zhàn)略方針,逐步深入開展與山東大學(xué)藥學(xué)院等省內(nèi)外多所知名高??蒲性核暮献魇乱耍运麄?yōu)槠髽I(yè)發(fā)展的堅(jiān)強(qiáng)后盾,合作研制開發(fā)具有一定市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ母呖萍己俊⒏哔|(zhì)量、高附加值的“三高”產(chǎn)品。公司的藥品研發(fā)與質(zhì)檢中心,全面配備有與研發(fā)、檢測和生產(chǎn)能力相適應(yīng)的高精檢測儀器,如日本島津公司生產(chǎn)制造的高效液相色譜儀、蒸發(fā)光散射檢測器、氣相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、紅外光譜儀、全波長薄層掃描儀等?,F(xiàn)代化的生產(chǎn)條件和完善的質(zhì)量管理體系,為人類健康創(chuàng)造出高品質(zhì)的產(chǎn)品。公司現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人才達(dá)到了80%以上,學(xué)歷層次均達(dá)到了本科的學(xué)歷要求,企業(yè)中高級技術(shù)人員和執(zhí)業(yè)藥師等骨干力量更是畢業(yè)于中國藥科大學(xué)、山東醫(yī)科大學(xué)(注:山大藥學(xué)院的前身)等國內(nèi)知名的,在藥學(xué)界很具權(quán)威影響力的高校。他們依靠著自身的專業(yè)技術(shù)知識和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng),在研發(fā)、生產(chǎn)、檢測等各個(gè)崗位上不斷發(fā)揮著光和熱的作用,從而保證了每一粒產(chǎn)品的質(zhì)量,企業(yè)的產(chǎn)品在市場上深得客戶的好評和信賴。公司全體員工自上而下同舟共濟(jì)、齊心協(xié)力共同推動著企業(yè)的逐步發(fā)展壯大。公司自成立以來多次受到省市藥監(jiān)局各級領(lǐng)導(dǎo)的蒞臨參觀考察,他們多次對企業(yè)的關(guān)心和指導(dǎo),對企業(yè)硬件建設(shè)的好評,對企業(yè)發(fā)展過程中存在的不足等,讓企業(yè)深知自身所肩負(fù)的社會責(zé)任感和使命感,嚴(yán)格遵循“以精湛科技奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、以真誠服務(wù)致力人類健康”的理念,以“科學(xué)管理、勇于創(chuàng)新、誠實(shí)守信、廣交朋友”的方針,進(jìn)一步拓展藥品市場,加快企業(yè)發(fā)展,向國內(nèi)一流、具有強(qiáng)大生命力和市場競爭力的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)邁進(jìn),爭取創(chuàng)建并做大做強(qiáng)屬于自己的百年藥業(yè)品牌。熱忱歡迎廣大有意與我們公司合作的朋友前來參觀考察洽談合作!
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