更新于 2月21日

國際注冊

8000-15000元·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

出口器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械檢驗科器械體外診斷試劑醫(yī)療設備英語醫(yī)療耗材CE認證
要求:
1、大專以上學歷,醫(yī)學、藥學,生物工程、生物等相關醫(yī)療器械相關專業(yè)或英語專業(yè)(需要有醫(yī)療器械國際注冊相關工作經(jīng)驗);
2、有良好的英語讀、寫、聽、說能力,英語六級以上;
3、有1年以上的醫(yī)療器械或體外診斷試劑的國際注冊經(jīng)驗,能主導產品國際注冊認證相關工作。
4、熟練和掌握醫(yī)療器械注冊的產品法規(guī)標準,產品檢測、各國注冊法規(guī)等知識
熟悉國際注冊流程、CE技術文件的編寫。
5、不招實習生。
職責:
1、負責公司醫(yī)療器械產品的海外注冊工作,按產品注冊需求,完成海外醫(yī)療器械注冊相關工作,包括注冊資料準備、注冊申報等,保障注冊證的有效性;
2、對接公司內部各相關部門,溝通協(xié)助解決產品注冊相關問題,確保產品檢測和認證的順利進行;
3、根據(jù)海外各國注冊要求,配合開展注冊相關審核的相關準備,確保審核的通過;
4、及時做好注冊相關技術文檔與注冊批件的管理與存檔,確保文檔的適宜性、充分性和有效性;
5、產品獲得注冊證書后,根據(jù)產品狀態(tài)及時更新相關技術文檔和證書延續(xù);
6、負責協(xié)助海外客戶進行產品注冊;
7、負責國外注冊相關法規(guī)、咨詢的收集和宣貫;
8、其他與國際注冊相關的工作。
工作時間:周末雙休
工作地點:廣州市黃埔區(qū)志誠大道銀誼街6號

獎金績效

年終獎

工作地點

廣州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)志誠大道銀誼街6號

職位發(fā)布者

余小姐/人事

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公司Logo廣州市豐華生物股份有限公司
廣州市豐華生物工程有限公司成立于1999年1月,是廣州市科委、廣州市天河高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)授予的高新技術企業(yè)。主要從事時間分辨試劑、檢驗儀器及實驗室管理軟件的研發(fā)、生產、銷售和售后服務;國外知名品牌檢驗產品的代理和醫(yī)院投資項目的合作。公司積極致力于進口醫(yī)療儀器的引進和推廣,醫(yī)用臨床診斷試劑與儀器、醫(yī)療軟件的研發(fā)、生產及經(jīng)營??偛吭O于廣州,業(yè)務區(qū)域已涵蓋全國(除臺灣、香港、澳門)三十一個省、直轄市、自治區(qū)。公司立志于“扎根于醫(yī)療產業(yè);服務于醫(yī)療產業(yè);報效于醫(yī)療產業(yè)”,專一化經(jīng)營,不分散有限的人力和物力,專心在醫(yī)療產業(yè)領域內發(fā)展。本公司秉承“更高更遠更強”的核心價值觀,采取人性化的管理,為各位員工提供良好的薪酬、福利待遇和完善的培訓、晉升體系,歡迎各類精英加盟,共創(chuàng)輝煌!一經(jīng)錄用,本司提供同行業(yè)具有競爭力的薪資和完善的福利待遇。公司福利(總部員工):1、五天八小時工作制,上班時間:8:30---17:20(中午休息1小時);2、享有五險一金;3、享有績效獎金;4、享有國家法定帶薪假期(如法定節(jié)假日、年假、婚假、產假、病假等有薪假期);5、提供各種培訓及晉升機會;6、員工每年可享受免費體檢;7、公司不定期組織員工活動;8、享有過年開門利是、結婚禮金、生育賀金、生日禮金、直系親屬去世慰問金,中秋、端午等節(jié)日禮物發(fā)放等;9、BRT沿途免費交通車接送;10、免費提供美味的午餐。
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