崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)小試、中試工藝研究及放大,制定研究方案,有效組織實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)完成制劑工藝,原始記錄完整規(guī)范,達(dá)到藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要求;
3、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)撰寫(xiě)研究報(bào)告,撰寫(xiě)和提交注冊(cè)申報(bào)材料;
4、負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室,指導(dǎo)日常維護(hù)儀器設(shè)備。
任職要求
1、中藥分析、中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、6年以上醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),4年以上中藥工藝開(kāi)發(fā)及制劑工藝開(kāi)發(fā)工作經(jīng)歷;
3、掌握中藥學(xué)、藥品檢驗(yàn)和藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),掌握藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究制定的相關(guān)流程及方法;
4、熟知藥品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)流程;
5、對(duì)工作踏實(shí)認(rèn)真、積極主動(dòng)的工作態(tài)度,具有較好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí);
6、有經(jīng)典名方、配方顆粒、醫(yī)院制劑、新藥開(kāi)發(fā)等經(jīng)驗(yàn)者的優(yōu)先。