工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立和完善,組織公司各項(xiàng)質(zhì)量管理相關(guān)工作;
2.嚴(yán)格按照GMP和cGMP要求,指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門不斷完善GMP管理工作;
3.審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程、生產(chǎn)管理規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法等文件;
4.負(fù)責(zé)建立和完善原輔料、中間產(chǎn)品、包裝材料、待包裝產(chǎn)品和成品的接受放行管理系統(tǒng),確保其符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5.負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更,監(jiān)控處理偏差、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告的調(diào)查與處理落實(shí)情況;
6.負(fù)責(zé)完成各種必要的確認(rèn)和驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告;
7.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
8.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析和自檢工作;
9.協(xié)助部長完成其他工作。
任職資格:
1.藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格;
2.5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),有主導(dǎo)GMP認(rèn)證FDA或歐盟認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉各類藥政法規(guī),制藥生產(chǎn)及質(zhì)量管理知識(shí);
4.具備較強(qiáng)的工作責(zé)任心和溝通協(xié)調(diào)能力,有處理突發(fā)事件的能力。
要求:管理能力強(qiáng),溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),年齡30-50之間。
福利待遇:
十三薪、雙休、節(jié)假日休、五險(xiǎn)一金、職工食堂免費(fèi)就餐、職工年度體檢、高溫補(bǔ)貼、年節(jié)福利、員工股權(quán)激勵(lì)等。