任職要求:
1.本科或以上學(xué)歷,生物制藥或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);
2.五年或以上無(wú)菌醫(yī)療行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉凈化車間及實(shí)驗(yàn)室管理知識(shí),熟悉微生物和無(wú)菌方面知識(shí),熟悉ISO13485體系及中國(guó)醫(yī)療器械法律法規(guī)知識(shí)質(zhì)量管理知識(shí)。
工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)無(wú)菌方向醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理工作;
2.負(fù)責(zé)無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵工序及特殊過(guò)程管理工作;
3.指導(dǎo)無(wú)菌醫(yī)療器械方向質(zhì)量人員開(kāi)展具體的工作,如無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)及管理,凈化車間的日常管理及監(jiān)測(cè)等;
4.根據(jù)法律法規(guī)要求組織開(kāi)展質(zhì)量法規(guī)部關(guān)于無(wú)菌產(chǎn)品的相關(guān)工作及輸出對(duì)應(yīng)的文件記錄,包括但不限于供應(yīng)商質(zhì)量管理、來(lái)料&制程&成品管理、客訴等處理。