崗位職責(zé):
1. 自動化方案設(shè)計與實施: 根據(jù)公司可吸收止血膜生產(chǎn)工藝需求,設(shè)計自動化改造方案,提升生產(chǎn)效率和質(zhì)量。負責(zé)自動化設(shè)備的選型、集成、調(diào)試及優(yōu)化,確保設(shè)備符合醫(yī)療器械行業(yè)標準和法規(guī)要求。
2. 設(shè)備開發(fā)與改進: 針對現(xiàn)有工序中的人工操作環(huán)節(jié),開發(fā)自動化設(shè)備或改造現(xiàn)有設(shè)備,減少人工干預(yù),提高生產(chǎn)一致性。設(shè)計并優(yōu)化自動化控制系統(tǒng),確保設(shè)備運行的穩(wěn)定性、可靠性和安全性。
3. 合規(guī)性與質(zhì)量管理: 確保自動化改造方案符合醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)(如ISO 13485、GMP、FDA等)的要求。參與設(shè)備驗證(IQ/OQ/PQ),編寫相關(guān)技術(shù)文檔,確保設(shè)備符合質(zhì)量管理體系要求。
4. 跨部門協(xié)作:與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門緊密合作,了解生產(chǎn)痛點,提出自動化改進建議。協(xié)助生產(chǎn)部門進行設(shè)備操作培訓(xùn),確保員工能夠熟練使用新設(shè)備。
5. 技術(shù)支持與維護:提供自動化設(shè)備的技術(shù)支持,解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)備故障或技術(shù)問題。制定設(shè)備維護計劃,確保設(shè)備的長期穩(wěn)定運行。
任職要求:
1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,自動化、機械工程、電氣工程、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗:3年以上自動化設(shè)備設(shè)計、開發(fā)或改造經(jīng)驗,有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。熟悉可吸收止血膜或類似醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝者優(yōu)先。
3. 技能要求:熟練掌握自動化設(shè)備設(shè)計軟件(如AutoCAD、SolidWorks等)和編程工具(如PLC編程、C/C++、Python等)。熟悉工業(yè)機器人、傳感器、伺服系統(tǒng)等自動化設(shè)備的應(yīng)用。了解醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標準(如ISO 13485、GMP、FDA等)。
4. 個人素質(zhì):具備較強的分析問題和解決問題的能力,能夠獨立完成自動化改造項目。良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神,能夠與各部門有效協(xié)作。工作細致嚴謹,具有高度的責(zé)任感和質(zhì)量意識。
備注:有醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備自動化改造成功案例者優(yōu)先。熟悉可吸收止血膜的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制要求者優(yōu)先。
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