更新于 2月17日

技術(shù)員(自動化、醫(yī)療器械)

6000-9000元·13薪
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設(shè)計測試安裝/調(diào)試自動化設(shè)計機械設(shè)計PLC設(shè)計非標設(shè)備機械設(shè)備自控系統(tǒng)

崗位職責(zé):

1. 自動化方案設(shè)計與實施: 根據(jù)公司可吸收止血膜生產(chǎn)工藝需求,設(shè)計自動化改造方案,提升生產(chǎn)效率和質(zhì)量。負責(zé)自動化設(shè)備的選型、集成、調(diào)試及優(yōu)化,確保設(shè)備符合醫(yī)療器械行業(yè)標準和法規(guī)要求。

2. 設(shè)備開發(fā)與改進: 針對現(xiàn)有工序中的人工操作環(huán)節(jié),開發(fā)自動化設(shè)備或改造現(xiàn)有設(shè)備,減少人工干預(yù),提高生產(chǎn)一致性。設(shè)計并優(yōu)化自動化控制系統(tǒng),確保設(shè)備運行的穩(wěn)定性、可靠性和安全性。

3. 合規(guī)性與質(zhì)量管理: 確保自動化改造方案符合醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)(如ISO 13485、GMP、FDA等)的要求。參與設(shè)備驗證(IQ/OQ/PQ),編寫相關(guān)技術(shù)文檔,確保設(shè)備符合質(zhì)量管理體系要求。

4. 跨部門協(xié)作:與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門緊密合作,了解生產(chǎn)痛點,提出自動化改進建議。協(xié)助生產(chǎn)部門進行設(shè)備操作培訓(xùn),確保員工能夠熟練使用新設(shè)備。

5. 技術(shù)支持與維護:提供自動化設(shè)備的技術(shù)支持,解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)備故障或技術(shù)問題。制定設(shè)備維護計劃,確保設(shè)備的長期穩(wěn)定運行。

任職要求:

1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,自動化、機械工程、電氣工程、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)。

2. 工作經(jīng)驗:3年以上自動化設(shè)備設(shè)計、開發(fā)或改造經(jīng)驗,有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。熟悉可吸收止血膜或類似醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝者優(yōu)先。

3. 技能要求:熟練掌握自動化設(shè)備設(shè)計軟件(如AutoCAD、SolidWorks等)和編程工具(如PLC編程、C/C++、Python等)。熟悉工業(yè)機器人、傳感器、伺服系統(tǒng)等自動化設(shè)備的應(yīng)用。了解醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標準(如ISO 13485、GMP、FDA等)。

4. 個人素質(zhì):具備較強的分析問題和解決問題的能力,能夠獨立完成自動化改造項目。良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神,能夠與各部門有效協(xié)作。工作細致嚴謹,具有高度的責(zé)任感和質(zhì)量意識。

備注:有醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備自動化改造成功案例者優(yōu)先。熟悉可吸收止血膜的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制要求者優(yōu)先。

工作地點

重慶大清醫(yī)療器械有限公司39棟4層

職位發(fā)布者

張宇/人事經(jīng)理

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北京大清生物技術(shù)股份有限公司(簡稱大清生物)成立于2001年,是由歸國留學(xué)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程、干細胞與生物治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。 2006年起,大清生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院在生物醫(yī)學(xué)材料的研究和產(chǎn)品開發(fā)方面結(jié)為研發(fā)戰(zhàn)略合作伙伴。同時,公司依托清華大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究院、材料科學(xué)與工程研究院、化學(xué)工程系,以及眾多研究機構(gòu)合作的技術(shù)優(yōu)勢,整合國內(nèi)外先進技術(shù)和資源,在相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面取得了多項突破。目前,公司已擁有9項國家發(fā)明專利,多項國際領(lǐng)先的專有技術(shù),技術(shù)涵蓋了組織工程骨和組織工程肌腱、天然醫(yī)學(xué)修復(fù)材料、功能高分子醫(yī)學(xué)材料等領(lǐng)域。公司研制的新一代高科技產(chǎn)品——可吸收止血膜(大清生物紙)于2006年獲得國家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證書并上市銷售。目前,公司有3個產(chǎn)品正在國家指定的臨床實驗基地開展臨床研究,3個產(chǎn)品正在國家指定檢驗機構(gòu)中國藥品生物制品檢定所進行注冊檢驗,同時,尚有數(shù)個系列產(chǎn)品正在臨床前的研發(fā)中。這些產(chǎn)品將以其國際領(lǐng)先的技術(shù)和質(zhì)量優(yōu)勢,為我國現(xiàn)代醫(yī)療新技術(shù)、醫(yī)學(xué)新材料應(yīng)用的發(fā)展做出新的貢獻。公司成立以來,先后承擔(dān)了國家自然科學(xué)基金重點項目、國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃(973)項目、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863)項目等課題攻關(guān)任務(wù)近二十項,在國內(nèi)外專業(yè)學(xué)術(shù)雜志和會議上發(fā)表論文三百余篇。企業(yè)以自身的技術(shù)優(yōu)勢,整合高端醫(yī)療行業(yè)資源,與國際大型研究機構(gòu)合作,共同開發(fā)系列醫(yī)療產(chǎn)品。公司位于中關(guān)村科技園的核心地區(qū)——上地嘉華大廈,并在昌平科技園投資建造了先進的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房和實驗室,該廠房除生產(chǎn)Ⅲ類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品外,還建設(shè)了規(guī)?;毎囵B(yǎng)車間、細胞和支架材料復(fù)合產(chǎn)品生產(chǎn)線。公司于2003年8月取得Ⅲ類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,2005年4月通過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核。2007年8月通過ISO9001—ISO13485國際質(zhì)量體系認證。大清生物使命在心、矢志不渝,未來,仍將以“激情投入,堅韌不拔,持續(xù)創(chuàng)新,合作共贏”的企業(yè)精神,為人類生命健康提供更好的解決方案。讓每一個生命綻放出絢麗的彩虹!
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